Öňe gidişli gözleg, CD19/CD20 CAR-T terapiýasynyň r/r B-NHL üçin howpsuzlygyny we netijeliligini tassyklaýar

çap edilen täze bir gözleg Gangaýtalanýan/çydamly B-hüjrelerini bejermek üçin innowasion CD19/CD20-ni nyşana alýan CAR-T hüjre terapiýasy bolan prizloncabtagene autoleucel (prizlon-cel)-iň üstünlikli işlenip düzülmegini nygtaýar. Hodgkin däl limfoma (r/r B-NHL). Hytaýda geçirilen 1-nji tapgyrdaky, köp merkezli, açyk görnüşli synag bu iki maksatly çemeleşmäniň howpsuzlygy we netijeliligi barada umyt beriji maglumatlary hödürleýär.

Zhejiang uniwersitetiniň birinji şahamça hassahanasy we Tongji uniwersiteti ýaly edaralaryň tanymal ylmy işgärleriň topary tarapyndan ýolbaşçylyk edilen bu gözlegde esasan uly bolan r/r B-NHL bilen kesellän 48 hassa gatnaşdy. B-hüjreli limfoma (LBCL). Hassalar öň üç tapgyrly terapiýadan ortaça geçdiler. Gatnaşyjylar limfodeplýasiýa ediji himioterapiýadan soň prizlon-seliň bir gezek infuziýasyny aldylar, dozalar üç derejede (DL1, DL2 we DL3) üýtgedildi.

Esasy netijeler:

• Howpsuzlyk profili: Doza çäklendiriji zäherlilikler (DLT) syn edilmedi we bejergi dolandyryp bolýan goşmaça täsirleri görkezdi. Sitokinleriň boşadylma sindromy (CRS) hassalaryň 93,8% -inde, esasan 1-2 derejeli, diňe bir 3-nji derejeli ýagdaý bilen ýüze çykdy. Immun effektor öýjükleri bilen baglanyşykly neýrotoksiklik sindromy (ICANS) seýrek we ýeňil boldy, 3-nji ýa-da ondan ýokary derejeli wakalar bolmady.
• Netijelilik: Umumy jogap beriş derejesi (ORR) 91,5% -e ýetildi, doly jogap beriş derejesi (CR) bolsa 85,1% boldy. LBCL näsaglarynda ORR we CR derejeleri degişlilikde 90,7% we 86,0% boldy. Üns berilmeli zat, näsaglaryň 48,9% -i soňky gözegçilikde CR-i saklap galdy, käbir jogaplar üç ýyldan hem geçdi.
• Ýaşamak Netijeleri: Kaplan-Meýeriň çaklamalary 2 ýyllyk jogap dowamlylygynyň (DOR), progressiýasyz ýaşaýşyň (PFS) we umumy ýaşaýşyň (OS) derejeleriniň degişlilikde 66,0%, 62,6% we 76,5% bolandygyny görkezdi. KR näsaglarynda bu görkezijiler has-da ýokary boldy.

Prizlon-cel güýçli giňelme we uzak möhletli dowamlylyk görkezdi, ortaça B-hüjreleriniň dikeldilme wagty 185 gün boldy. Onuň iki maksatly dizaýny CAR-T terapiýalarynda umumy garşylyk mehanizmi bolan antigen gaçyşyny çözýär.