r/r B-NHL-এর জন্য CD19/CD20 CAR-T থেরাপির নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা নিশ্চিত করল যুগান্তকারী গবেষণা।
প্রকাশিত একটি নতুন গবেষণায় রক্তপুনরাবৃত্ত/প্রতিরোধী বি-সেল রোগের চিকিৎসার জন্য একটি উদ্ভাবনী CD19/CD20-লক্ষ্যকারী CAR-T সেল থেরাপি, প্রিজলনক্যাবটাজিন অটোলিউসেল (প্রিজলন-সেল)-এর সফল বিকাশের উপর আলোকপাত করে। নন-হজকিন লিম্ফোমা (আর/আর বি-এনএইচএল)। চীনে পরিচালিত এই প্রথম পর্যায়ের, বহু-কেন্দ্রিক, ওপেন-লেবেল গবেষণাটি এই দ্বৈত-লক্ষ্যযুক্ত পদ্ধতির নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা সম্পর্কে আশাব্যঞ্জক তথ্য প্রদান করে।
ঝেজিয়াং বিশ্ববিদ্যালয়ের ফার্স্ট অ্যাফিলিয়েটেড হাসপাতাল এবং টংজি বিশ্ববিদ্যালয়সহ বিভিন্ন প্রতিষ্ঠানের বিশিষ্ট গবেষকদের একটি দলের নেতৃত্বে পরিচালিত এই গবেষণায় r/r B-NHL আক্রান্ত ৪৮ জন রোগীকে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল, যাদের অধিকাংশই ছিলেন বৃহৎ আকারের। বি-সেল লিম্ফোমা (এলবিসিএল)। রোগীরা পূর্বে গড়ে তিন ধরনের চিকিৎসা গ্রহণ করেছিলেন। অংশগ্রহণকারীরা লিম্ফোডিপ্লেটিং কেমোথেরাপির পর প্রিজলন-সেলের একটি একক ইনফিউশন গ্রহণ করেন, যার ডোজ তিনটি স্তরে (ডিএল১, ডিএল২, এবং ডিএল৩) বিভক্ত ছিল।
মূল ফলাফল:
- নিরাপত্তা প্রোফাইল: মাত্রা-সীমাবদ্ধকারী বিষক্রিয়া (DLT) পরিলক্ষিত হয়নি এবং চিকিৎসায় সহনীয় পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখা গেছে। ৯৩.৮% রোগীর ক্ষেত্রে সাইটোকাইন রিলিজ সিন্ড্রোম (CRS) দেখা গেছে, যার বেশিরভাগই ছিল গ্রেড ১-২ এবং মাত্র একটি ক্ষেত্রে গ্রেড ৩ ছিল। ইমিউন ইফেক্টর সেল-সম্পর্কিত নিউরোটক্সিসিটি সিন্ড্রোম (ICANS) বিরল ও মৃদু ছিল এবং এর কোনো গ্রেড ৩ বা তার বেশি মাত্রার ঘটনা ঘটেনি।
- কার্যকারিতা: সামগ্রিকভাবে ৯১.৫% সাড়া পাওয়া গেছে, যার মধ্যে সম্পূর্ণ সাড়ার (CR) হার ছিল ৮৫.১%। এলবিসিএল (LBCL) রোগীদের মধ্যে, সামগ্রিক সাড়ার হার (ORR) এবং সম্পূর্ণ সাড়ার হার (CR) ছিল যথাক্রমে ৯০.৭% এবং ৮৬.০%। উল্লেখযোগ্যভাবে, ৪৮.৯% রোগী সর্বশেষ ফলো-আপ পর্যন্ত সম্পূর্ণ সাড়া (CR) বজায় রেখেছিলেন, এবং কিছু ক্ষেত্রে এই সাড়া তিন বছরেরও বেশি সময় ধরে স্থায়ী ছিল।
- বেঁচে থাকার ফলাফল: ক্যাপলান-মেয়ারের হিসাব অনুযায়ী, ২-বছর মেয়াদী প্রতিক্রিয়ার স্থায়িত্ব (DOR), রোগমুক্ত বেঁচে থাকার হার (PFS) এবং সামগ্রিক বেঁচে থাকার হার (OS) ছিল যথাক্রমে ৬৬.০%, ৬২.৬% এবং ৭৬.৫%। সম্পূর্ণ আরোগ্য লাভকারী (CR) রোগীদের ক্ষেত্রে এই হারগুলো আরও বেশি ছিল।
প্রিজলন-সেল শক্তিশালী বিস্তার এবং দীর্ঘমেয়াদী স্থায়িত্ব প্রদর্শন করেছে, যার গড় বি-কোষ পুনরুদ্ধার সময় ছিল ১৮৫ দিন। এর দ্বৈত-লক্ষ্যযুক্ত নকশাটি অ্যান্টিজেন এস্কেপ মোকাবেলা করে, যা CAR-T থেরাপিতে একটি সাধারণ প্রতিরোধ ব্যবস্থা।