Panliten Terobosan Ngonfirmasi Keamanan lan Khasiat Terapi CD19/CD20 CAR-T kanggo r/r B-NHL
Panliten anyar sing diterbitake ing Getihnyoroti pangembangan prizloncabtagene autoloucel (prizlon-cel) sing sukses, terapi sel CAR-T sing inovatif kanthi target CD19/CD20, kanggo nambani sel B sing kambuh/refraktori. Limfoma Non-Hodgkin (r/r B-NHL). Uji coba iki, sawijining studi fase 1, multisenter, lan label terbuka sing ditindakake ing Tiongkok, nawakake data sing njanjeni babagan keamanan lan khasiat pendekatan dual-targeted iki.
Dipimpin dening tim peneliti kondhang saka institusi kalebu Rumah Sakit Afiliasi Pertama Universitas Zhejiang lan Universitas Tongji, panliten iki ndhaptar 48 pasien kanthi r/r B-NHL, umume gedhe Limfoma Sel-B (LBCL). Pasien sadurunge wis ngalami rata-rata telung baris terapi. Peserta nampa infus prizlon-cel siji sawise kemoterapi limfodepleting, kanthi dosis sing beda-beda ing telung tingkat (DL1, DL2, lan DL3).
Temuan Penting:
- Profil Keamanan: Ora ana toksisitas sing mbatesi dosis (DLT) sing diamati, lan terapi kasebut nuduhake efek samping sing bisa diatur. Sindrom pelepasan sitokin (CRS) kedadeyan ing 93,8% pasien, umume kelas 1-2, mung ana siji kasus kelas 3. Sindrom neurotoksisitas sing ana gandhengane karo sel efektor imun (ICANS) arang lan entheng, tanpa kedadeyan kelas 3 utawa luwih dhuwur.
- Khasiat: Tingkat respon sakabèhé (ORR) 91,5% digayuh, kanthi tingkat respon lengkap (CR) 85,1%. Ing antarane pasien LBCL, tingkat ORR lan CR yaiku 90,7% lan 86,0%. Apike, 48,9% pasien njaga CR ing tindak lanjut pungkasan, kanthi sawetara respon ngluwihi telung taun.
- Asil Kaslametan: Perkiraan Kaplan-Meier nuduhake durasi respon (DOR) 2 taun, tingkat kelangsungan urip bebas progresi (PFS), lan tingkat kelangsungan urip sakabèhé (OS) masing-masing yaiku 66,0%, 62,6%, lan 76,5%. Ing pasien CR, tingkat kasebut malah luwih dhuwur.
Prizlon-cel nduduhake ekspansi sing kuat lan persistensi jangka panjang, kanthi wektu pemulihan sel B rata-rata 185 dina. Desain dual-targeted-ne ngatasi pelarian antigen, mekanisme resistensi umum ing terapi CAR-T.