Հեղափոխական ուսումնասիրությունը հաստատում է CD19/CD20 CAR-T թերապիայի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը r/r B-NHL-ի դեպքում

Նոր ուսումնասիրություն, որը հրապարակվել է Արյունընդգծում է prizloncabtagene autoleucel (prizlon-cel)-ի հաջող զարգացումը, որը նորարարական CD19/CD20-ն ուղղված CAR-T բջիջների թերապիա է և նախատեսված է կրկնվող/ռեֆրակտերանտ B-բջիջների բուժման համար։ Ոչ Հոջկինի լիմֆոմա (r/r B-NHL): Չինաստանում անցկացված 1-ին փուլի, բազմակենտրոն, բաց պիտակով հետազոտությունը խոստումնալից տվյալներ է տրամադրում այս կրկնակի թիրախային մոտեցման անվտանգության և արդյունավետության վերաբերյալ:

Չժեցզյան համալսարանի առաջին դուստր հիվանդանոցի և Տոնջի համալսարանի ականավոր հետազոտողների թիմի գլխավորությամբ ուսումնասիրությանը մասնակցել են 48 հիվանդներ՝ ռ/ռ B-NHL-ով, հիմնականում խոշոր... B-բջջային լիմֆոմա (LBCL): Հիվանդները նախկինում ստացել էին թերապիայի միջինը երեք գիծ: Մասնակիցները լիմֆոդիլացնող քիմիաթերապիայից հետո ստացել են պրիզլոն-սելի մեկ ներարկում՝ երեք մակարդակներում (DL1, DL2 և DL3) տատանվող դեղաչափերով:

Հիմնական եզրակացություններ՝

• Անվտանգության պրոֆիլ՝ Դեղաչափը սահմանափակող թունավորություններ (DLT) չեն դիտարկվել, և թերապիան ցուցաբերել է կառավարելի կողմնակի ազդեցություններ: Ցիտոկինների արտազատման համախտանիշ (CRS) հայտնաբերվել է հիվանդների 93.8%-ի մոտ, հիմնականում 1-2 աստիճանի, միայն մեկ դեպքում՝ 3-րդ աստիճանի: Իմունային էֆեկտոր բջիջների հետ կապված նյարդաթունավորության համախտանիշը (ICANS) հազվադեպ էր և մեղմ, առանց 3-րդ կամ ավելի բարձր աստիճանի դեպքերի:
• Արդյունավետություն՝ Ընդհանուր արձագանքի մակարդակը (ORR) կազմել է 91.5%, իսկ լրիվ արձագանքի մակարդակը՝ 85.1%: LBCL հիվանդների մոտ ORR-ի և լրիվ արձագանքի մակարդակները կազմել են համապատասխանաբար 90.7% և 86.0%: Հատկանշական է, որ վերջին հետազոտության ժամանակ հիվանդների 48.9%-ը պահպանել է լրիվ արձագանքը, որոշ արձագանքներ տևել են ավելի քան երեք տարի:
• Գոյատևման արդյունքներ՝ Կապլան-Մայերի գնահատականները ցույց են տվել, որ արձագանքի (DOR) 2 տարվա տևողությունը, առաջընթացից զերծ գոյատևումը (PFS) և ընդհանուր գոյատևումը (OS) համապատասխանաբար կազմել են 66.0%, 62.6% և 76.5%: CR հիվանդների մոտ այս ցուցանիշներն ավելի բարձր էին:

Պրիզլոն-սելը ցույց տվեց կայուն ընդլայնում և երկարատև կայունություն՝ B-բջիջների վերականգնման միջին ժամանակով 185 օր: Դրա կրկնակի թիրախային դիզայնը լուծում է անտիգենի արտահոսքը, որը CAR-T թերապիաների տարածված դիմադրության մեխանիզմ է: