Çığır Açan Çalışma, CD19/CD20 CAR-T Tedavisinin Tekrarlayan/Dirençli B-NHL İçin Güvenliğini ve Etkinliğini Doğruladı

Yeni bir çalışma yayınlandı KanBu çalışma, tekrarlayan/tedaviye dirençli B hücreli karsinomların tedavisinde kullanılan yenilikçi bir CD19/CD20 hedefli CAR-T hücre tedavisi olan prizloncabtagene autoleucel'in (prizlon-cel) başarılı gelişimini vurgulamaktadır. Non-Hodgkin Lenfoma (r/r B-NHL). Çin'de yürütülen faz 1, çok merkezli, açık etiketli çalışma, bu çift hedefli yaklaşımın güvenliği ve etkinliği konusunda umut verici veriler sunmaktadır.

Zhejiang Üniversitesi Birinci Bağlı Hastanesi ve Tongji Üniversitesi de dahil olmak üzere önde gelen kurumlardan bir ekip tarafından yürütülen çalışmaya, çoğunlukla büyük hücreli olmak üzere, r/r B-NHL tanısı konmuş 48 hasta dahil edildi. B Hücreli Lenfoma (LBCL). Hastalar daha önce ortalama üç tedavi hattından geçmişti. Katılımcılar, lenfosit azaltıcı kemoterapi sonrasında üç farklı dozda (DL1, DL2 ve DL3) prizlon-cel'in tek bir infüzyonunu aldılar.

Başlıca Bulgular:

• Güvenlik Profili: Doz sınırlayıcı toksisite (DLT) gözlenmedi ve tedavi yönetilebilir yan etkiler gösterdi. Sitokin salınım sendromu (CRS) hastaların %93,8'inde, çoğunlukla 1-2. derece şiddetinde, sadece bir vakada 3. derece şiddetinde görüldü. Bağışıklık efektör hücre ilişkili nörotoksisite sendromu (ICANS) nadir ve hafif seyretti, 3. derece veya daha yüksek şiddette olay yaşanmadı.
• Etkinlik: Genel yanıt oranı (ORR) %91,5, tam yanıt (CR) oranı ise %85,1 olarak elde edildi. LBCL hastalarında ORR ve CR oranları sırasıyla %90,7 ve %86,0 idi. Dikkat çekici bir şekilde, hastaların %48,9'u son takipte CR'yi korudu ve bazı yanıtlar üç yılı aşkın sürdü.
• Hayatta Kalma Sonuçları: Kaplan-Meier tahminleri, 2 yıllık yanıt süresi (DOR), progresyonsuz sağkalım (PFS) ve genel sağkalım (OS) oranlarını sırasıyla %66,0, %62,6 ve %76,5 olarak ortaya koymuştur. Tam remisyon (CR) elde eden hastalarda bu oranlar daha da yüksekti.

Prizlon-cel, 185 günlük ortalama B hücresi iyileşme süresiyle güçlü bir genişleme ve uzun süreli kalıcılık sergiledi. Çift hedefli tasarımı, CAR-T terapilerinde yaygın bir direnç mekanizması olan antijen kaçışını ele almaktadır.