מחקר פורץ דרך מאשר את הבטיחות והיעילות של טיפול CD19/CD20 CAR-T עבור r/r B-NHL

מחקר חדש שפורסם ב דָםמדגיש את הפיתוח המוצלח של פריזלונקבטגן אוטולוצל (פריזלון-סל), טיפול חדשני בתאי CAR-T המכוון ל-CD19/CD20, לטיפול בתאי B עמידים/התכופפים. לימפומה שאינה הודג'קין (r/r B-NHL). הניסוי, מחקר פאזה 1, רב-מרכזי, פתוח, שנערך בסין, מציע נתונים מבטיחים לגבי הבטיחות והיעילות של גישה דו-מטרתית זו.

במחקר, בראשות צוות חוקרים בולטים ממוסדות כמו בית החולים המסונף הראשון של אוניברסיטת ג'ג'יאנג ואוניברסיטת טונגג'י, נכללו 48 חולים עם B-NHL r/r, בעיקר גידולים גדולים. לימפומה של תאי B (LBCL). המטופלים עברו בעבר חציון של שלושה קווי טיפול. המשתתפים קיבלו עירוי יחיד של פריזלון-סל לאחר כימותרפיה מפחיתה לימפודפלציה, עם מינונים הנעים על פני שלוש רמות (DL1, DL2 ו-DL3).

ממצאים עיקריים:

• פרופיל בטיחות: לא נצפו רעילות מגבילות מינון (DLT), והטיפול הראה תופעות לוואי ניתנות לניהול. תסמונת שחרור ציטוקינים (CRS) התרחשה ב-93.8% מהחולים, רובם בדרגה 1-2, עם מקרה אחד בלבד בדרגה 3. תסמונת נוירוטוקסיות הקשורה לתאי אפקטור חיסוני (ICANS) הייתה נדירה וקלה, ללא אירועים בדרגה 3 ומעלה.
• יְעִילוּת: שיעור תגובה כולל (ORR) הושג של 91.5%, עם שיעור תגובה מלאה (CR) של 85.1%. בקרב חולי LBCL, שיעורי ה-ORR וה-CR היו 90.7% ו-86.0%, בהתאמה. באופן בולט, 48.9% מהחולים שמרו על CR במעקב האחרון, כאשר חלק מהחולים שמרו על תגובה מלאה במשך יותר משלוש שנים.
• תוצאות הישרדות: אומדני קפלן-מאייר גילו שיעורי תגובה של שנתיים (DOR), הישרדות ללא התקדמות מחלה (PFS) ושיעורי הישרדות כוללת (OS) של 66.0%, 62.6% ו-76.5%, בהתאמה. בחולי CR, שיעורים אלה היו אף גבוהים יותר.

פריזלון-סל הפגינה התרחבות חזקה והתמדה ארוכת טווח, עם זמן התאוששות חציוני של תאי B של 185 ימים. התכנון הדו-מיקודי שלה מטפל בבריחת אנטיגן, מנגנון עמידות נפוץ בטיפולי CAR-T.