የድል ጥናት ለ r/r B-NHL የ CD19/CD20 CAR-T ቴራፒ ደህንነት እና ውጤታማነትን አረጋግጧል

አዲስ ጥናት የታተመው እ.ኤ.አ. ደምተደጋጋሚ/የማይመለስ ቢ-ሴልን ለማከም የሚያስችል አዲስ CD19/CD20-ዒላማ የሆነ የCAR-T ሴል ሕክምና የሆነውን የፕሪዝሎንካብታጂን አውቶሉሴል (ፕሪዝሎን-ሴል) ስኬታማ እድገትን ያጎላል። ሆጅኪን ያልሆነ ሊምፎማ (r/r B-NHL)። ይህ ሙከራ፣ በቻይና የተካሄደው የደረጃ 1፣ ባለብዙ ማዕከል፣ ክፍት መለያ ጥናት፣ በዚህ ባለሁለት-ዒላማ አቀራረብ ደህንነት እና ውጤታማነት ላይ ተስፋ ሰጪ መረጃ ይሰጣል።

ጥናቱ በዜጂያንግ ዩኒቨርሲቲ ፈርስት ተባባሪ ሆስፒታል እና በቶንግጂ ዩኒቨርሲቲ በተውጣጡ ታዋቂ ተመራማሪዎች ቡድን መሪነት የተካሄደ ሲሆን፣ ጥናቱ በዋናነት ከፍተኛ መጠን ያላቸው 48 የ r/r B-NHL በሽተኞችን ያካተተ ነበር። ቢ-ሴል ሊምፎማ (LBCL)። ታካሚዎች ቀደም ሲል በአማካይ ሶስት የሕክምና መስመሮች ተወስደዋል። ተሳታፊዎች ሊምፎዴፕሌቲንግ ኬሞቴራፒ ከተደረገላቸው በኋላ አንድ ጊዜ የፕሪዝሎን-ሴል መርፌ ተሰጥቷቸዋል፣ መጠኑም በሦስት ደረጃዎች (DL1፣ DL2 እና DL3) ይደርሳል።

ቁልፍ ግኝቶች፡

• የደህንነት መገለጫ፡ ምንም አይነት የመጠን ገደብ ያለው መርዛማነት (DLT) አልታየም፣ እና ህክምናው ሊታከም የሚችል የጎንዮሽ ጉዳት አሳይቷል። የሳይቶኪን ልቀት ሲንድሮም (CRS) በ93.8% ታካሚዎች ላይ፣ በአብዛኛው ከ1-2ኛ ክፍል፣ አንድ ክፍል 3 ላይ ብቻ ተከስቷል። የበሽታ መከላከያ ሴል-ተያያዥ የነርቭ መርዛማነት ሲንድሮም (ICANS) ብርቅ እና መለስተኛ ነበር፣ ምንም አይነት ደረጃ 3 ወይም ከዚያ በላይ ክስተቶች አልነበሩም።
• ውጤታማነት፡ አጠቃላይ የምላሽ መጠን (ORR) 91.5% ሲሆን፣ የተሟላ የምላሽ መጠን (CR) መጠን 85.1% ደርሷል። በLBCL ታካሚዎች መካከል፣ የORR እና የCR መጠኖች በቅደም ተከተል 90.7% እና 86.0% ነበሩ። በሚያስደንቅ ሁኔታ፣ 48.9% የሚሆኑ ታካሚዎች በመጨረሻው ክትትል CR ን ጠብቀው ቆይተዋል፣ አንዳንድ ምላሾች ከሶስት ዓመት በላይ አልፈዋል።
• የመዳን ውጤቶች፡ የካፕላን-ሜየር ግምቶች እንደሚያሳዩት የሁለት ዓመት የምላሽ ጊዜ (DOR)፣ የእድገት-ነጻ የመዳን ጊዜ (PFS) እና አጠቃላይ የመዳን ጊዜ (OS) መጠን በቅደም ተከተል 66.0%፣ 62.6% እና 76.5% ነው። በCR ታካሚዎች ላይ እነዚህ መጠኖች የበለጠ ከፍ ያሉ ነበሩ።

ፕሪዝሎን-ሴል ጠንካራ መስፋፋት እና የረጅም ጊዜ ጽናት አሳይቷል፣ አማካይ የቢ-ሴል የማገገሚያ ጊዜ 185 ቀናት ነው። ባለሁለት ኢላማ ዲዛይኑ አንቲጂን ማምለጫን ይመለከታል፣ ይህም በCAR-T ሕክምናዎች ውስጥ የተለመደ የመቋቋም ዘዴ ነው።