r/r B-NHL ಗಾಗಿ CD19/CD20 CAR-T ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಪ್ರಗತಿಶೀಲ ಅಧ್ಯಯನವು ದೃಢಪಡಿಸುತ್ತದೆ.

ಹೊಸ ಅಧ್ಯಯನವೊಂದು ಪ್ರಕಟವಾಗಿದೆ ರಕ್ತಮರುಕಳಿಸುವ/ವಕ್ರೀಭವನಗೊಳ್ಳುವ ಬಿ-ಕೋಶಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ನವೀನ CD19/CD20- ಗುರಿಯಾಗಿಸಿಕೊಂಡ CAR-T ಕೋಶ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾದ ಪ್ರಿಜ್ಲೋನ್‌ಕ್ಯಾಬ್ಟಜೀನ್ ಆಟೋಲ್ಯೂಸೆಲ್ (ಪ್ರಿಜ್ಲಾನ್-ಸೆಲ್) ನ ಯಶಸ್ವಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯನ್ನು ಎತ್ತಿ ತೋರಿಸುತ್ತದೆ. ಹಾಡ್ಗ್ಕಿನ್ ಅಲ್ಲದ ಲಿಂಫೋಮಾ (r/r B-NHL). ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ನಡೆಸಲಾದ ಹಂತ 1, ಬಹುಕೇಂದ್ರ, ಮುಕ್ತ-ಲೇಬಲ್ ಅಧ್ಯಯನವಾದ ಪ್ರಯೋಗವು, ಈ ದ್ವಿ-ಉದ್ದೇಶಿತ ವಿಧಾನದ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಬಗ್ಗೆ ಭರವಸೆಯ ಡೇಟಾವನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ.

ಝೆಜಿಯಾಂಗ್ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾಲಯದ ಮೊದಲ ಸಂಯೋಜಿತ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಮತ್ತು ಟೋಂಗ್ಜಿ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾಲಯ ಸೇರಿದಂತೆ ಸಂಸ್ಥೆಗಳ ಪ್ರಮುಖ ಸಂಶೋಧಕರ ತಂಡದ ನೇತೃತ್ವದಲ್ಲಿ, ಈ ಅಧ್ಯಯನವು r/r B-NHL ಹೊಂದಿರುವ 48 ರೋಗಿಗಳನ್ನು ದಾಖಲಿಸಿಕೊಂಡಿತು, ಪ್ರಧಾನವಾಗಿ ದೊಡ್ಡದು ಬಿ-ಸೆಲ್ ಲಿಂಫೋಮಾ (LBCL). ರೋಗಿಗಳು ಈ ಹಿಂದೆ ಮೂರು ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಒಳಗಾಗಿದ್ದರು. ಲಿಂಫೋಡಿಪ್ಲೆಟಿಂಗ್ ಕಿಮೊಥೆರಪಿಯ ನಂತರ ಭಾಗವಹಿಸುವವರು ಪ್ರಿಜ್ಲಾನ್-ಸೆಲ್‌ನ ಒಂದೇ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಅನ್ನು ಪಡೆದರು, ಮೂರು ಹಂತಗಳಲ್ಲಿ (DL1, DL2, ಮತ್ತು DL3) ಡೋಸ್‌ಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರು.

ಪ್ರಮುಖ ಸಂಶೋಧನೆಗಳು:

• ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರೊಫೈಲ್: ಯಾವುದೇ ಡೋಸ್-ಸೀಮಿತಗೊಳಿಸುವ ವಿಷತ್ವಗಳು (DLT) ಕಂಡುಬಂದಿಲ್ಲ, ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ನಿರ್ವಹಿಸಬಹುದಾದ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ. ಸೈಟೊಕಿನ್ ಬಿಡುಗಡೆ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ (CRS) 93.8% ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸಿದೆ, ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಗ್ರೇಡ್ 1–2, ಕೇವಲ ಒಂದು ಗ್ರೇಡ್ 3 ಪ್ರಕರಣದೊಂದಿಗೆ. ಇಮ್ಯೂನ್ ಎಫೆಕ್ಟರ್ ಸೆಲ್-ಸಂಬಂಧಿತ ನ್ಯೂರೋಟಾಕ್ಸಿಸಿಟಿ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ (ICANS) ಅಪರೂಪ ಮತ್ತು ಸೌಮ್ಯವಾಗಿತ್ತು, ಗ್ರೇಡ್ 3 ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಘಟನೆಗಳಿಲ್ಲ.
• ದಕ್ಷತೆ: ಒಟ್ಟಾರೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರ (ORR) 91.5% ಆಗಿದ್ದು, ಸಂಪೂರ್ಣ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ (CR) ದರ 85.1% ಆಗಿದೆ. LBCL ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ORR ಮತ್ತು CR ದರಗಳು ಕ್ರಮವಾಗಿ 90.7% ಮತ್ತು 86.0% ಆಗಿದ್ದವು. ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ, ಕೊನೆಯ ಫಾಲೋ-ಅಪ್‌ನಲ್ಲಿ 48.9% ರೋಗಿಗಳು CR ಅನ್ನು ಕಾಯ್ದುಕೊಂಡರು, ಕೆಲವು ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು ಮೂರು ವರ್ಷಗಳನ್ನು ಮೀರಿದವು.
• ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು: ಕಪ್ಲಾನ್-ಮೇಯರ್ ಅಂದಾಜುಗಳು 2 ವರ್ಷಗಳ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಅವಧಿ (DOR), ಪ್ರಗತಿ-ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (PFS), ಮತ್ತು ಒಟ್ಟಾರೆ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯ (OS) ದರಗಳು ಕ್ರಮವಾಗಿ 66.0%, 62.6% ಮತ್ತು 76.5% ಎಂದು ಬಹಿರಂಗಪಡಿಸಿದವು. CR ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಈ ದರಗಳು ಇನ್ನೂ ಹೆಚ್ಚಿದ್ದವು.

ಪ್ರಿಜ್ಲಾನ್-ಸೆಲ್ 185 ದಿನಗಳ ಸರಾಸರಿ ಬಿ-ಕೋಶ ಚೇತರಿಕೆಯ ಸಮಯದೊಂದಿಗೆ ಬಲವಾದ ವಿಸ್ತರಣೆ ಮತ್ತು ದೀರ್ಘಕಾಲೀನ ನಿರಂತರತೆಯನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿತು. ಇದರ ಡ್ಯುಯಲ್-ಟಾರ್ಗೆಟೆಡ್ ವಿನ್ಯಾಸವು CAR-T ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳಲ್ಲಿ ಸಾಮಾನ್ಯ ಪ್ರತಿರೋಧ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವಾದ ಪ್ರತಿಜನಕ ತಪ್ಪಿಸಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆಯನ್ನು ಪರಿಹರಿಸುತ್ತದೆ.