ସଫଳତାର ଅଧ୍ୟୟନ r/r B-NHL ପାଇଁ CD19/CD20 CAR-T ଚିକିତ୍ସାର ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ ପ୍ରଭାବକୁ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରେ
ରେ ପ୍ରକାଶିତ ଏକ ନୂତନ ଅଧ୍ୟୟନ ରକ୍ତପୁନଃସ୍ଥାପିତ/ପ୍ରତିସରଣକାରୀ B-କୋଷର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଏକ ଅଭିନବ CD19/CD20-ଲକ୍ଷ୍ୟକାରୀ CAR-T କୋଷ ଚିକିତ୍ସା, prizloncabtagene autoleucel (prizlon-cel)ର ସଫଳ ବିକାଶକୁ ଆଲୋକିତ କରେ। ନନ୍-ହଜକିନ୍ ଲିମ୍ଫୋମା (r/r B-NHL)। ଚୀନରେ କରାଯାଇଥିବା ଏହି ପରୀକ୍ଷଣ, ଏକ ପର୍ଯ୍ୟାୟ 1, ମଲ୍ଟିସେଣ୍ଟର, ଖୋଲା-ଲେବଲ୍ ଅଧ୍ୟୟନ, ଏହି ଦ୍ୱୈତ-ଲକ୍ଷ୍ୟଯୁକ୍ତ ପଦ୍ଧତିର ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ ପ୍ରଭାବ ଉପରେ ପ୍ରତିଶ୍ରୁତିପୂର୍ଣ୍ଣ ତଥ୍ୟ ପ୍ରଦାନ କରେ।
ଝେଜିୟାଙ୍ଗ ବିଶ୍ୱବିଦ୍ୟାଳୟର ପ୍ରଥମ ଆଫିଲିଏଟେଡ୍ ହସ୍ପିଟାଲ୍ ଏବଂ ଟୋଙ୍ଗଜି ବିଶ୍ୱବିଦ୍ୟାଳୟ ସମେତ ପ୍ରତିଷ୍ଠାନର ପ୍ରମୁଖ ଗବେଷକଙ୍କ ଏକ ଦଳର ନେତୃତ୍ୱରେ, ଏହି ଅଧ୍ୟୟନରେ r/r B-NHL ଥିବା 48 ଜଣ ରୋଗୀଙ୍କୁ ପଞ୍ଜୀକୃତ କରାଯାଇଥିଲା, ମୁଖ୍ୟତଃ ବଡ଼ ବି-କୋଷ ଲିମ୍ଫୋମା (LBCL)। ରୋଗୀମାନେ ପୂର୍ବରୁ ତିନି ଧାଡ଼ି ଚିକିତ୍ସାର ମଧ୍ୟଭାଗରେ ଥିଲେ। ଲିମ୍ଫୋଡେପ୍ଲେଟିଂ କେମୋଥେରାପି ପରେ ଅଂଶଗ୍ରହଣକାରୀମାନେ ପ୍ରିଜଲନ୍-ସେଲର ଗୋଟିଏ ଇନଫ୍ୟୁଜନ ପାଇଥିଲେ, ଯାହାର ଡୋଜ୍ ତିନୋଟି ସ୍ତର (DL1, DL2, ଏବଂ DL3) ମଧ୍ୟରେ ପରିବ୍ୟାପ୍ତ ଥିଲା।
ମୁଖ୍ୟ ସନ୍ଧାନ:
- ସୁରକ୍ଷା ପ୍ରୋଫାଇଲ୍: କୌଣସି ଡୋଜ୍-ସୀମିତ ବିଷାକ୍ତତା (DLT) ପରିଲକ୍ଷିତ ହୋଇନଥିଲା, ଏବଂ ଚିକିତ୍ସା ପରିଚାଳନାଯୋଗ୍ୟ ପାର୍ଶ୍ୱ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ଦେଖାଇଥିଲା। ସାଇଟୋକାଇନ୍ ରିଲିଜ୍ ସିଣ୍ଡ୍ରୋମ୍ (CRS) 93.8% ରୋଗୀଙ୍କଠାରେ ଘଟିଥିଲା, ଅଧିକାଂଶ ଗ୍ରେଡ୍ 1-2, କେବଳ ଗୋଟିଏ ଗ୍ରେଡ୍ 3 ମାମଲା ସହିତ। ଇମ୍ମୁନ୍ ଇଫେକ୍ଟର୍ କୋଷ-ସଂଯୁକ୍ତ ନ୍ୟୁରୋଟକ୍ସିସିଟି ସିଣ୍ଡ୍ରୋମ୍ (ICANS) ବିରଳ ଏବଂ ମୃଦୁ ଥିଲା, କୌଣସି ଗ୍ରେଡ୍ 3 କିମ୍ବା ତା'ଠାରୁ ଅଧିକ ଘଟଣା ନଥିଲା।
- ପ୍ରଭାବଶାଳୀତା: ସାମଗ୍ରିକ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ହାର (ORR) 91.5% ହାସଲ କରାଯାଇଥିଲା, ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା (CR) ହାର 85.1% ଥିଲା। LBCL ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ, ORR ଏବଂ CR ହାର ଯଥାକ୍ରମେ 90.7% ଏବଂ 86.0% ଥିଲା। ଉଲ୍ଲେଖନୀୟ ଭାବରେ, ଶେଷ ଫଲୋ-ଅପ୍ ସମୟରେ 48.9% ରୋଗୀ CR ବଜାୟ ରଖିଥିଲେ, କିଛି ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ତିନି ବର୍ଷରୁ ଅଧିକ ଥିଲା।
- ବଞ୍ଚିବାର ଫଳାଫଳ: କାପଲାନ-ମିୟରଙ୍କ ଆକଳନ ଅନୁଯାୟୀ, ୨ ବର୍ଷର ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ଅବଧି (DOR), ପ୍ରଗତି-ମୁକ୍ତ ବଞ୍ଚିବା (PFS), ଏବଂ ସାମଗ୍ରିକ ବଞ୍ଚିବା (OS) ହାର ଯଥାକ୍ରମେ ୬୬.୦%, ୬୨.୬%, ଏବଂ ୭୬.୫% ଥିଲା। CR ରୋଗୀଙ୍କ କ୍ଷେତ୍ରରେ, ଏହି ହାର ଆହୁରି ଅଧିକ ଥିଲା।
ପ୍ରିଜଲନ୍-ସେଲ୍ ଦୃଢ଼ ବିସ୍ତାର ଏବଂ ଦୀର୍ଘକାଳୀନ ସ୍ଥାୟୀତ୍ୱ ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିଛି, ଯାହାର ମଧ୍ୟମ ବି-କୋଷ ପୁନରୁଦ୍ଧାର ସମୟ 185 ଦିନ। ଏହାର ଦ୍ୱି-ଲକ୍ଷ୍ୟଯୁକ୍ତ ଡିଜାଇନ୍ CAR-T ଚିକିତ୍ସାରେ ଏକ ସାଧାରଣ ପ୍ରତିରୋଧ ପ୍ରଣାଳୀ, ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ଏସ୍କେପ୍ କୁ ସମ୍ବୋଧିତ କରିଛି।