Aurrerapen-ikerketa batek CD19/CD20 CAR-T terapiaren segurtasuna eta eraginkortasuna berresten ditu r/r B-NHLrako

Ikerketa berri bat argitaratu da Odolaprizloncabtagene autoleucel (prizlon-cel) garapen arrakastatsua azpimarratzen du, CD19/CD20 helburu duen CAR-T zelulen terapia berritzailea, B zelulen errepikapen/errefrakzioko gaixotasunak tratatzeko. Hodgkin gabeko linfoma (r/r B-NHL). Txinan egindako 1. faseko ikerketa ireki eta multizentrikoa da entsegu hau, eta datu itxaropentsuak eskaintzen ditu helburu bikoitzeko ikuspegi honen segurtasunari eta eraginkortasunari buruz.

Zhejiang Unibertsitateko Lehen Ospitale Afiliatua eta Tongji Unibertsitatea bezalako erakundeetako ikertzaile ospetsuen talde batek zuzenduta, ikerketak r/r B-NHL zuten 48 paziente bildu zituen, gehienak handiak. B zelulen linfoma (LBCL). Pazienteek aurretik hiru terapia-lerroren batez bestekoa jaso zuten. Parte-hartzaileek prizlon-cel infusio bakarra jaso zuten linfodeplezio-kimioterapiaren ondoren, hiru mailatan banatutako dosiekin (DL1, DL2 eta DL3).

Aurkikuntza nagusiak:

• Segurtasun-profila: Ez zen dosi mugatzaileen toxikotasunik (DLT) ikusi, eta terapiaren eragin kaltegarriak erakutsi ziren. Zitokinen askapen sindromea (CRS) pazienteen % 93,8an gertatu zen, gehienak 1-2 gradukoak, eta 3. graduko kasu bakarra izan zen. Zelula efektore immuneekin lotutako neurotoxikotasun sindromea (ICANS) arraroa eta arina izan zen, 3. graduko edo goragoko gertakaririk gabe.
• Eraginkortasuna: % 91,5eko erantzun-tasa orokorra (ORR) lortu zen, eta erantzun osoa (EC) % 85,1ekoa. LBCL duten pazienteen artean, ORR eta EC tasak % 90,7 eta % 86,0 izan ziren, hurrenez hurren. Harrigarria bada ere, pazienteen % 48,9k EC mantendu zuten azken jarraipen-aldian, eta erantzun batzuek hiru urte baino gehiago iraun zuten.
• Biziraupenaren emaitzak: Kaplan-Meierren kalkuluek % 66,0ko, % 62,6ko eta % 76,5eko 2 urteko erantzun-iraupenak, progresio gabeko biziraupen-tasak eta biziraupen orokorra (OS) agerian utzi zituzten, hurrenez hurren. Erreakzio koronarioa zuten pazienteetan, tasa horiek are handiagoak izan ziren.

Prizlon-cel-ek hedapen sendoa eta epe luzerako iraunkortasuna erakutsi zituen, B zelulen berreskuratze-denboraren batez bestekoa 185 egunekoa izanik. Bere diseinu bikoitzak antigenoen ihesa jorratzen du, CAR-T terapietan ohikoa den erresistentzia-mekanismoa.