画期的な研究により、再発・難治性B細胞性非ホジキンリンパ腫に対するCD19/CD20 CAR-T療法の安全性と有効性が確認された。

に発表された新しい研究 血本稿では、再発性/難治性B細胞癌の治療を目的とした革新的なCD19/CD20標的CAR-T細胞療法であるプリズロンカブタゲンオートロイセル（プリズロンセル）の開発成功について紹介する。 非ホジキンリンパ腫 （再発・再発B細胞性非ホジキンリンパ腫）。中国で実施された第1相多施設共同非盲検試験である本試験は、この二重標的アプローチの安全性と有効性に関する有望なデータを提供している。

浙江大学第一附属病院や同済大学などの著名な研究者チームが主導したこの研究では、再発・難治性B細胞非ホジキンリンパ腫（r/r B-NHL）患者48名（主に大型）が登録された。 B細胞リンパ腫 （LBCL）。患者は以前に平均3種類の治療を受けていた。参加者はリンパ球除去化学療法後にプリズロンセルを1回投与され、投与量は3段階（DL1、DL2、DL3）に分かれていた。

主な調査結果：

• 安全性プロファイル： 用量制限毒性（DLT）は認められず、副作用は管理可能な範囲内であった。サイトカイン放出症候群（CRS）は患者の93.8%に発生し、ほとんどがグレード1～2で、グレード3は1例のみであった。免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群（ICANS）はまれで軽度であり、グレード3以上の事象は認められなかった。
• 有効性： 全奏効率（ORR）は91.5%で、完全奏効率（CR）は85.1%でした。LBCL患者では、ORRは90.7%、CRは86.0%でした。特筆すべきは、最終追跡調査時点で48.9%の患者がCRを維持しており、中には3年以上奏効が持続した症例もあったことです。
• 生存結果： カプラン・マイヤー法による推定では、2年間の奏効期間（DOR）、無増悪生存期間（PFS）、および全生存期間（OS）は、それぞれ66.0%、62.6%、76.5%であった。完全寛解（CR）患者では、これらの割合はさらに高かった。

Prizlon-celは、強力な増殖能と長期的な持続性を示し、B細胞の回復期間の中央値は185日でした。その二重標的設計は、CAR-T療法における一般的な耐性メカニズムである抗原逃避に対処するものです。