გარღვევის შედეგად ჩატარებულმა კვლევამ დაადასტურა CD19/CD20 CAR-T თერაპიის უსაფრთხოება და ეფექტურობა r/r B-NHL-ის სამკურნალოდ.

ახალი კვლევა გამოქვეყნდა სისხლიხაზს უსვამს prizloncabtagene autoleucel-ის (prizlon-cel) წარმატებულ განვითარებას, რომელიც წარმოადგენს CD19/CD20-ის მიმართ ინოვაციურ CAR-T უჯრედების თერაპიას რეციდივის/რეზისტენტული B-უჯრედების სამკურნალოდ. არაჰოჯკინის ლიმფომა (r/r B-NHL). კვლევა, რომელიც ჩინეთში ჩატარებული პირველი ფაზის, მრავალცენტრიანი, ღია ტიპის კვლევაა, ამ ორმაგი მიზნობრივი მიდგომის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ იმედისმომცემ მონაცემებს გვთავაზობს.

კვლევაში, რომელსაც ხელმძღვანელობდნენ ისეთი ინსტიტუტების წამყვანი მკვლევარები, როგორიცაა ჟეჟიანგის უნივერსიტეტის პირველი შვილობილი საავადმყოფო და ტონჯის უნივერსიტეტი, ჩართული იყო 48 პაციენტი r/r B-NHL-ით, უპირატესად დიდი. B-უჯრედული ლიმფომა (LBCL). პაციენტებს ადრე საშუალოდ სამი ხაზი თერაპია ჰქონდათ გავლილი. მონაწილეებმა ლიმფოდეპლეციური ქიმიოთერაპიის შემდეგ მიიღეს პრიზლონ-ცელის ერთჯერადი ინფუზია, დოზებით, რომლებიც სამ დონეზე (DL1, DL2 და DL3) მერყეობდა.

ძირითადი დასკვნები:

• უსაფრთხოების პროფილი: დოზის შემზღუდველი ტოქსიკურობა (DLT) არ დაფიქსირებულა და თერაპიამ მართვადი გვერდითი მოვლენები აჩვენა. ციტოკინების გამოთავისუფლების სინდრომი (CRS) პაციენტების 93.8%-ში დაფიქსირდა, ძირითადად 1-2 ხარისხის, მხოლოდ ერთ შემთხვევაში - მე-3 ხარისხის. იმუნურ ეფექტორულ უჯრედებთან ასოცირებული ნეიროტოქსიკურობის სინდრომი (ICANS) იშვიათი და მსუბუქი იყო, მე-3 ან უფრო მაღალი ხარისხის მოვლენების გარეშე.
• ეფექტურობა: საერთო პასუხის მაჩვენებელი (ORR) 91.5%-ს შეადგენდა, სრული პასუხის მაჩვენებლით (CR) კი - 85.1%. LBCL პაციენტებში ORR-ისა და CR-ის მაჩვენებლები შესაბამისად 90.7% და 86.0% იყო. აღსანიშნავია, რომ ბოლო დაკვირვების დროს პაციენტების 48.9%-მა შეინარჩუნა CR, ზოგიერთი პასუხი კი სამ წელს აღემატებოდა.
• გადარჩენის შედეგები: კაპლან-მაიერის შეფასებებით გამოვლინდა 2-წლიანი რეაგირების (DOR), პროგრესირებისგან თავისუფალი გადარჩენის (PFS) და საერთო გადარჩენის (OS) მაჩვენებლები, შესაბამისად, 66.0%, 62.6% და 76.5%. CR პაციენტებში ეს მაჩვენებლები კიდევ უფრო მაღალი იყო.

პრიზლონ-სელმა აჩვენა ძლიერი გაფართოება და ხანგრძლივი მდგრადობა, B-უჯრედების აღდგენის საშუალო დროით 185 დღე. მისი ორმაგი მიზნობრივი დიზაინი მიმართულია ანტიგენის გაქცევისკენ, რაც CAR-T თერაპიაში გავრცელებული რეზისტენტობის მექანიზმია.