ავსტრალიელმა პაციენტმა BIOOCUS Medical Group-ის ორმაგი CD19/CD20 CAR-T თერაპიით რეციდივის მქონე DLBCL-ის სამკურნალოდ შესანიშნავ ადრეულ რეაგირებას მიაღწია.
ავსტრალიელ 68 წლის ჯენტლმენს, როდნი ჩარლზ მონგერს, დიფუზური დიდი ზომის დიფუზური დაავადება დაუდგინდა. B-უჯრედული ლიმფომა (DLBCL) სამი წლით ადრე. მოწინავე მკურნალობის მიზნით, მან 2025 წლის აგვისტოში BIOOCUS Medical Group-ს მიმართა. საშვილოსნოს ყელის ლიმფური კვანძის ბიოფსიამ დაადასტურა ჩანასახოვანი ცენტრიდან წარმოშობის ინვაზიური B-უჯრედოვანი ლიმფომა. იმუნოჰისტოქიმია მკვეთრად დადებითი იყო CD20, CD19 და CD10-ზე, Bcl-6, Bcl-2 (70%+) და c-MYC (60%+) მაღალი ექსპრესიით. გენეტიკურმა ტესტირებამ გამოავლინა BCL2-ის გადალაგება FISH-ით და მუტაციები EZH2, KMT2D, TNFRSF14, NRAS და TPMT გენებში - აგრესიული, მაღალი რისკის პროფილის მკაფიო მარკერები.
პოლას, BTK ინჰიბიტორთან და ლენალიდომიდთან ერთად მიღების, რასაც მოჰყვა FC ლიმფოდეპლეციური ქიმიოთერაპია, ბატონი მონგერის დაავადება რეფრაქტერული დარჩა. BIOOCUS სამედიცინო ჯგუფის გუნდმა რეკომენდაცია გაუწია მათ ინოვაციურ ორმაგი სამიზნე CD19/CD20 CAR-T უჯრედების თერაპიას.
2025 წლის 8 სექტემბერს ბატონ მონგერს აუტოლოგიური CD19/CD20 CAR-T უჯრედების ინფუზია ჩაუტარდა. აღსანიშნავია, რომ მას არ განუვითარდა ციტოკინების გამოთავისუფლების სინდრომი (CRS) და იმუნურ ეფექტორულ უჯრედებთან ასოცირებული ნეიროტოქსიკურობის სინდრომი (ICANS), რამაც ინფუზიის შემდგომი კურსი შეუფერხებლად წარმართა, რამაც პირველივე დღიდან სტაბილური და ოპტიმისტური განწყობა შეინარჩუნა.
პერიფერიული სისხლის მონიტორინგმა დაადასტურა CAR-T უჯრედების შთამბეჭდავი გაფართოება, რაც ადასტურებს ტრანსპლანტატის შესანიშნავ მიმაგრებას და პროლიფერაციას. ინფუზიიდან მე-4 დღეს CAR19+ უჯრედები შეადგენდნენ CD3+ T უჯრედების 0.50%-ს (აბსოლუტური მნიშვნელობა 6.04 × 10⁷/ლ) და CAR20+ უჯრედებს 0.41%-ს (4.96 × 10⁷/ლ). მე-7 დღისთვის CAR19+-ის დონე გაიზარდა 1.68%-მდე (1.40 × 10⁷/ლ), ხოლო CAR20+-ის დონე - 1.63%-მდე (1.36 × 10⁷/ლ). მე-10 დღეს CAR19+-მა მიაღწია CD3+ T უჯრედების 31.43%-ს (აბსოლუტური მნიშვნელობა 3.13 × 10⁸/ლ), ხოლო CAR20+-მა მიაღწია 32.74%-ს (აბსოლუტური მნიშვნელობა 3.26 × 10⁸/ლ). ნაკადურმა ციტომეტრიამ ასევე აჩვენა დაბალანსებული განაწილება CD4+ და CD8+ ქვეჯგუფებს შორის ძლიერი ორმაგი CAR ექსპრესიით, რაც ასახავს თერაპიის უნარს, ხელი შეუწყოს ძლიერ in vivo მდგრადობას და პროლიფერაციას.
ბოლო დაკვირვების დროს (მე-10 დღე), ბატონი მონგერი კლინიკურად კვლავ კარგად გრძნობს თავს. ის იღებს ინდივიდუალურ პერორალურ მედიკამენტებს, მათ შორის აციკლოვირს, სულფამეტოქსაზოლის ნაერთს, ორელაბრუტინიბს, ლენალიდომიდს და დამხმარე საშუალებებს, სისხლის ანალიზის, ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციის და ანთებითი მარკერების რეგულარული მონიტორინგით.
BIOOCUS-ის სამედიცინო ჯგუფის გუნდმა ბატონ მონგერსა და მის ოჯახს ყოვლისმომცველი, პაციენტზე ორიენტირებული მხარდაჭერა უზრუნველყო, მათ შორის კომფორტული საცხოვრებელი, ნოყიერი კვება, ტრანსპორტირების დახმარება და ფსიქოლოგიური კონსულტაცია. ამ ჰოლისტურმა მიდგომამ მას საშუალება მისცა სრულად კონცენტრირებულიყო გამოჯანმრთელებაზე.
ბატონი მონგერის შემთხვევა ასახავს BIOOCUS Medical Group-ის ორმაგი CD19/CD20 CAR-T თერაპიის ტრანსფორმაციულ პოტენციალს რეციდივის/რეზისტენტული DLBCL-ის მქონე პაციენტებისთვის. CAR-T უჯრედების სწრაფი, ძლიერი გაფართოება მძიმე ტოქსიკურობის გარეშე ხაზს უსვამს პროდუქტის ხელსაყრელ უსაფრთხოების პროფილს და ძლიერ სიმსივნის საწინააღმდეგო აქტივობას - მაღალი რისკის მქონე ხანდაზმულ პაციენტშიც კი.