オーストラリアの患者が、再発性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）に対するバイオカス・メディカル・グループのデュアルCD19/CD20 CAR-T療法で、目覚ましい早期奏効を達成

オーストラリア出身の68歳の男性、ロドニー・チャールズ・モンガー氏は、びまん性大細胞型B細胞癌と診断された。 B細胞リンパ腫 （DLBCL）を3年前に発症。高度な治療を求めて、2025年8月にBIOOCUSメディカルグループを受診。頸部リンパ節生検により、胚中心由来の浸潤性B細胞リンパ腫と診断された。免疫組織化学検査では、CD20、CD19、CD10が強陽性で、Bcl-6、Bcl-2（70%以上）、c-MYC（60%以上）の発現が高かった。遺伝子検査では、FISH法によるBCL2再構成と、EZH2、KMT2D、TNFRSF14、NRAS、TPMT遺伝子の変異が明らかになり、攻撃的で高リスクなプロファイルの明確なマーカーとなった。

モンガー氏は、BTK阻害剤とレナリドミドを併用したポラミン療法、それに続くFCリンパ球除去化学療法を受けた後も、病状は改善しませんでした。そこで、BIOOCUS Medical Groupのチームは、革新的な二重標的型CD19/CD20 CAR-T細胞療法を推奨しました。

2025年9月8日、モンガー氏は自己由来CD19/CD20 CAR-T細胞の輸注を受けました。驚くべきことに、彼はサイトカイン放出症候群（CRS）や免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群（ICANS）を発症せず、輸注後の経過は順調で、初日から安定した状態を保ち、楽観的な気持ちで過ごすことができました。

末梢血モニタリングにより、CAR-T細胞の著しい増殖が確認され、優れた生着と増殖が確認されました。輸注後4日目には、CAR19+細胞はCD3+ T細胞の0.50%（絶対値6.04 × 10⁷/L）、CAR20+細胞は0.41%（4.96 × 10⁷/L）でした。7日目には、CAR19+は1.68%（1.40 × 10⁷/L）、CAR20+は1.63%（1.36 × 10⁷/L）に増加しました。10日目には、CAR19+はCD3+ T細胞の31.43%（絶対値3.13 × 10⁸/L）、CAR20+は32.74%（絶対値3.26 × 10⁸/L）に達しました。フローサイトメトリーでは、CD4+およびCD8+サブセット間でバランスの取れた分布と強力なデュアルCAR発現が示され、この治療法が強力な生体内持続性と増殖を促進する能力があることが実証された。

最新の経過観察（10日目）において、モンガー氏は引き続き良好な臨床状態を維持しています。アシクロビル、スルファメトキサゾール配合剤、オレラブルチニブ、レナリドミド、および支持療法薬を含む、個々の患者に合わせた経口薬療法を受けており、血球数、肝機能、腎機能、および炎症マーカーの定期的なモニタリングが行われています。

BIOOCUSメディカルグループのチームは、モンガー氏とその家族に対し、快適な宿泊施設、栄養バランスの取れた食事、送迎支援、心理カウンセリングなど、患者中心の包括的なサポートを提供しました。この包括的なアプローチにより、モンガー氏は回復に専念することができました。

モンガー氏の症例は、再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）患者に対するバイオカス・メディカル・グループのCD19/CD20二重CAR-T療法の革新的な可能性を如実に示しています。重篤な毒性を伴わずにCAR-T細胞が迅速かつ力強く増殖することは、この製品の良好な安全性プロファイルと強力な抗腫瘍活性を際立たせており、高リスクの分子学的特徴を持つ高齢患者においてもその効果が認められます。