Ավստրալիացի հիվանդը ուշագրավ վաղ արձագանք է ստացել BIOOCUS Medical Group-ի կրկնակի CD19/CD20 CAR-T թերապիայի միջոցով՝ կրկնվող DLBCL-ի համար

Ավստրալիայից 68-ամյա մի տղամարդու՝ Ռոդնի Չարլզ Մոնգերի մոտ ախտորոշվել է դիֆուզ մեծ... B-բջջային լիմֆոմա (DLBCL) երեք տարի առաջ։ Ավելի խորը բուժում փնտրելով՝ նա 2025 թվականի օգոստոսին դիմեց BIOOCUS Medical Group-ին։ Պարանոցային լիմֆատիկ հանգույցի բիոպսիան հաստատեց սաղմնային կենտրոնից ծագող ինվազիվ B-բջջային լիմֆոմա։ Իմունահյուսվածքաքիմիական թեստերը խիստ դրական էին CD20, CD19 և CD10-ի համար՝ Bcl-6, Bcl-2 (70%+) և c-MYC (60%+) բարձր արտահայտությամբ։ Գենետիկական թեստավորումը բացահայտեց BCL2 վերադասավորում FISH-ի միջոցով և EZH2, KMT2D, TNFRSF14, NRAS և TPMT գեների մուտացիաներ՝ ագրեսիվ, բարձր ռիսկի պրոֆիլի հստակ մարկերներ։

BTK ինհիբիտորի և լենալիդոմիդի հետ համակցված պոլա ստանալուց, որին հաջորդեց FC լիմֆոդելյացիոն քիմիաթերապիան, պարոն Մոնգերի հիվանդությունը մնաց կայուն: BIOOCUS բժշկական խմբի թիմը խորհուրդ տվեց իրենց նորարարական կրկնակի թիրախային CD19/CD20 CAR-T բջջային թերապիան:

2025 թվականի սեպտեմբերի 8-ին պարոն Մոնգերը ստացավ աուտոլոգիական CD19/CD20 CAR-T բջիջների ներարկում: Հատկանշական է, որ նա չի ունեցել ցիտոկինների արտազատման համախտանիշ (CRS) և իմունային էֆեկտոր բջիջների հետ կապված նյարդաթունավորության համախտանիշ (ICANS), ինչի արդյունքում ներարկումից հետո նրա վիճակը հարթ է անցել, ինչը նրան պահպանել է կայուն և լավատեսական տրամադրություն առաջին օրվանից:

Ծայրամասային արյան մոնիթորինգը գրանցեց CAR-T բջիջների տպավորիչ ընդլայնում, հաստատելով պատվաստանյութի գերազանց ամրացումը և բազմացումը: Ներարկումից հետո 4-րդ օրը CAR19+ բջիջները կազմում էին CD3+ T բջիջների 0.50%-ը (բացարձակ արժեք՝ 6.04 × 10⁷/լ), իսկ CAR20+ բջիջները՝ 0.41%-ը (4.96 × 10⁷/լ): 7-րդ օրը CAR19+-ը բարձրացավ մինչև 1.68% (1.40 × 10⁷/լ), իսկ CAR20+-ը՝ մինչև 1.63% (1.36 × 10⁷/լ): 10-րդ օրը CAR19+-ը հասավ CD3+ T բջիջների 31.43%-ին (բացարձակ արժեք՝ 3.13 × 10⁸/լ), իսկ CAR20+-ը՝ 32.74%-ին (բացարձակ արժեք՝ 3.26 × 10⁸/լ): Հոսքային ցիտոմետրիան նաև ցույց տվեց CD4+ և CD8+ ենթաբազմությունների միջև հավասարակշռված բաշխում՝ ուժեղ կրկնակի CAR արտահայտությամբ, ինչը ցույց է տալիս թերապիայի կարողությունը խթանելու in-vivo կայունությունը և պրոլիֆերացիան։

Վերջին հետազոտության ժամանակ (10-րդ օր) պարոն Մոնգերի վիճակը շարունակում է լավ լինել կլինիկորեն։ Նա գտնվում է անհատականացված բանավոր դեղորայքային ռեժիմի ներքո, որը ներառում է ացիկլովիր, սուլֆամեթոքսազոլ միացություն, օրելաբրուտինիբ, լենալիդոմիդ և օժանդակ միջոցներ, ինչպես նաև արյան հաշվարկի, լյարդի և երիկամների ֆունկցիայի, ինչպես նաև բորբոքային մարկերների կանոնավոր մոնիթորինգ։

BIOOCUS բժշկական խմբի թիմը պարոն Մոնգերին և նրա ընտանիքին տրամադրել է համապարփակ, հիվանդակենտրոն աջակցություն, ներառյալ հարմարավետ կացարան, սննդարար սնունդ, տրանսպորտային օգնություն և հոգեբանական խորհրդատվություն: Այս համալիր մոտեցումը թույլ տվեց նրան լիովին կենտրոնանալ վերականգնման վրա:

Պարոն Մոնջերի դեպքը վառ օրինակ է BIOOCUS Medical Group-ի կրկնակի CD19/CD20 CAR-T թերապիայի փոխակերպող ներուժի՝ կրկնվող/ռեֆրակտոր DLBCL ունեցող հիվանդների համար: CAR-T բջիջների արագ, կայուն ընդլայնումը առանց ծանր թունավորության ընդգծում է արտադրանքի բարենպաստ անվտանգության պրոֆիլը և հզոր հակաուռուցքային ակտիվությունը՝ նույնիսկ բարձր ռիսկի մոլեկուլային առանձնահատկություններ ունեցող տարեց հիվանդի մոտ: