אויסטראלישער פאציענט דערגרייכט באמערקנסווערטע פריע רעאקציע מיט BIOOCUS מעדיקאַל גרופע'ס דואַל CD19/CD20 CAR-T טעראַפּיע פֿאַר רעלאַפּסעד DLBCL
ראָדני טשאַרלס מאָנגער, אַ 68־יאָריקער מאַן פֿון אויסטראַליע, איז דיאַגנאָזירט געוואָרן מיט אַ דיפֿוזע גרויסע ב-צעל לימפאָמא (DLBCL) דריי יאר פריער. זוכנדיק פארגעשריטענע באהאנדלונג, האט ער זיך געוואנדן צו BIOOCUS מעדיקאַל גרופע אין אויגוסט 2025. א צערוויקאל לימף נאָוד ביאָפּסי האט באשטעטיקט ינווייסיוו B-צעל לימפאָמאַ פון דזשערמינאַל צענטער אָפּשטאַם. יממונאָכיסטאָכעמיע איז געווען שטאַרק positive פֿאַר CD20, CD19, און CD10, מיט הויך אויסדרוק פון Bcl-6, Bcl-2 (70%+), און c-MYC (60%+). גענעטישע טעסטינג האט אַנטפּלעקט BCL2 ריעריינדזשמאַנט דורך FISH און מוטאַציעס אין EZH2, KMT2D, TNFRSF14, NRAS, און TPMT גענעס - קלאָרע מאַרקערס פון אַן אַגרעסיוו, הויך-ריזיקירן פּראָפיל.
נאך באקומען פּאָלאַ קאַמביינד מיט אַ BTK אינהיביטאָר און לענאַלידאָמיד, נאכגעפאלגט דורך FC לימפאָדעפּלעטיאָן כעמאָטעראַפּיע, איז הער מאָנגער'ס קרענק געבליבן רעפראַקטאָרי. די מאַנשאַפֿט ביי BIOOCUS מעדיקאַל גרופע רעקאָמענדירט זייער ינאָוואַטיווע צוויי-טאַרגעטינג CD19/CD20 CAR-T צעל טעראַפּיע.
דעם 8טן סעפטעמבער, 2025, האט הער מאנגער באקומען די אינפוזיע פון אויטאלאגישע CD19/CD20 CAR-T צעלן. באמערקענסווערט, ער האט נישט געהאט קיין ציטאקין-פרייַלאזונג סינדראם (CRS) און קיין אימונע עפעקטאר צעל-פארבונדענע נעוראטאקסיסיטי סינדראם (ICANS), וואס האט רעזולטירט אין א גלאטן נאך-אינפוזיע פארלויף וואס האט אים געהאלטן סטאביל און אפטימיסטיש פון טאג איינס.
פּעריפערישע בלוט מאָניטאָרינג האָט דאָקומענטירט אַן אימפּרעסיווע CAR-T צעל יקספּאַנשאַן, באַשטעטיקנדיק אַן אויסגעצייכנטע ענגראַפטמענט און פּראָליפעראַציע. אויף טאָג 4 נאָך דער אינפֿוזיע, זענען CAR19+ צעלן געווען 0.50% פון CD3+ T צעלן (אַבסאָלוטער ווערט 6.04 × 10⁷/L) און CAR20+ צעלן 0.41% (4.96 × 10⁷/L). ביז טאָג 7, איז CAR19+ געשטיגן צו 1.68% (1.40 × 10⁷/L) און CAR20+ צו 1.63% (1.36 × 10⁷/L). אויף טאָג 10, האָט CAR19+ דערגרייכט 31.43% פון CD3+ T צעלן (אַבסאָלוטער ווערט 3.13 × 10⁸/L) און CAR20+ האָט דערגרייכט 32.74% (אַבסאָלוטער ווערט 3.26 × 10⁸/L). פלוס ציטאָמעטריע האט ווייטער געוויזן באַלאַנסירטע פאַרשפּרייטונג אַריבער CD4+ און CD8+ סובסעץ מיט שטאַרק דואַל CAR אויסדרוק, וואָס אילוסטרירט די טעראַפּיע'ס פיייקייט צו העכערן ראָבוסטע אין-וויוואָ פּערסיסטאַנס און פּראָליפעריישאַן.
ביים לעצטן נאכפאלג (טאג 10), טוט הער מאנגער ווייטער גוט קליניש. ער איז אויף א צוגעפאסטן מונדלעכן מעדיקאציע רעזשים אריינגערעכנט אציקלאָוויר, קאמפאונד סולפאַמעטהאָקסאַזאָל, אָרעלאַברוטיניב, לענאַלידאָמיד, און שטיצנדיקע אגענטן, מיט רעגולערער מאָניטאָרינג פון בלוט ציילן, לעבער און ניר פונקציע, און אָנצינדונג מאַרקערס.
די BIOOCUS מעדיקאַל גרופע מאַנשאַפֿט האָט צוגעשטעלט קאָמפּרעהענסיווע, פּאַציענט-צענטרירטע שטיצע איבערן גאַנצן פּראָצעס, אַרייַנגערעכנט באַקוועמע אַקאַמאַדיישאַן, נאַרהאַפֿטע מאָלצײַטן, טראַנספּאָרטאַציע הילף, און פּסיכאָלאָגישע קאָונסעלינג פֿאַר הער מאָנגער און זײַן משפּחה. די האָליסטישע צוגאַנג האָט אים דערלויבט צו קאָנצענטרירן זיך גאָר אויף אָפּהיילונג.
הער מאָנגערס פאַל איז אַ בייַשפּיל פֿון דעם טראַנספֿאָרמאַטיוון פּאָטענציאַל פֿון BIOOCUS מעדיקאַל גרופּ'ס דואַל CD19/CD20 CAR-T טעראַפּיע פֿאַר פּאַציענטן מיט רעלאַפּסירט/רעפֿראַקטאָרי DLBCL. די שנעלע, ראָבוסטע יקספּאַנשאַן פֿון CAR-T צעלן אָן שווערע טאַקסיסיטיעס אונטערשטרייכט דעם פּראָדוקט'ס גינסטיקן זיכערהייט פּראָפֿיל און שטאַרקע אַנטי-טומאָר טעטיקייט - אפילו אין אַן עלטערן פּאַציענט מיט הויך-ריזיקירן מאָלעקולאַרע פֿעיִקייטן.