דורכברוך שטודיע באשטעטיקט זיכערהייט און עפעקטיווקייט פון CD19/CD20 CAR-T טעראַפּיע פֿאַר r/r B-NHL
א נייע שטודיע ארויסגעגעבן אין בלוטאונטערשטרייכט די געלונגענע אַנטוויקלונג פון פּריזלאָנקאַבטאַגענע אַוטאָלעוסעל (פּריזלאָן-סעל), אַן ינאָוואַטיווע CD19/CD20-טאַרגעטינג CAR-T צעל טעראַפּיע, פֿאַר באַהאַנדלונג פון רעלאַפּיד/רעפראַקטאָרי B-צעל נישט-האָדזשקין לימפאָמא (r/r B-NHL). די שטודיע, א פאַזע 1, מולטיסענטער, אָפֿן-לייבל שטודיע דורכגעפֿירט אין כינע, אָפערט פֿאַרשפּרעכנדיקע דאַטן וועגן דער זיכערקייט און עפֿעקטיווקייט פֿון דעם צוויי-געצילטן צוגאַנג.
אנגעפירט דורך א גרופע פון בארימטע פארשער פון אינסטיטוציעס ווי זשעדזשיאַנג אוניווערסיטעט'ס ערשטער אפֿיליאירטער שפיטאל און טאָנגדזשי אוניווערסיטעט, האט די שטודיע איינגעשריבן 48 פאציענטן מיט r/r B-NHL, מערסטנס גרויסע ב-צעל לימפאָמא (LBCL). פּאַציענטן האָבן פריער דורכגעמאַכט אַ דורכשניט פון דריי ליניעס פון טעראַפּיע. די באַטייליקטע האָבן באַקומען אַן איינציקע ינפיוזשאַן פון פּריזלאָן-סעל נאָך לימפאָדעפּלעטינג כעמאָטעראַפּיע, מיט דאָזעס וואָס האָבן זיך געצויגן איבער דריי לעוועלס (DL1, DL2, און DL3).
שליסל געפינסן:
- זיכערהייט פּראָפיל: קיין דאָז-לימיטינג טאַקסיסיטיעס (DLT) זענען נישט באמערקט געוואָרן, און די טעראַפּיע האט געוויזן קאָנטראָלירבארע זייַט יפעקץ. ציטאָקין ריליס סינדראָם (CRS) איז פארגעקומען אין 93.8% פון פּאַטיענץ, מערסטנס גראַד 1-2, מיט בלויז איין גראַד 3 פאַל. ימיון עפעקטאָר צעל-פֿאַרבונדענע נעוראָטאָקסיסיטי סינדראָם (ICANS) איז געווען זעלטן און מילד, אָן קיין גראַד 3 אָדער העכער געשעענישן.
- עפעקטיווקייט: אן אלגעמיינע רעאקציע ראטע (ORR) פון 91.5% איז דערגרייכט געווארן, מיט א פולשטענדיגע רעאקציע (CR) ראטע פון 85.1%. צווישן LBCL פאציענטן, זענען די ORR און CR ראטעס געווען 90.7% און 86.0%, בהתאמה. באמערקענסווערט, 48.9% פון פאציענטן האבן אנגעהאלטן CR ביים לעצטן נאכפאלג, מיט עטלעכע רעאקציעס וואס האבן איבערגעשטיגן דריי יאר.
- איבערלעבונג רעזולטאַטן: קאַפּלאַן-מייער שאַצונגען האָבן געוויזן 2-יאָר דוראַציעס פון רעספּאָנס (DOR), פּראָגרעסיע-פֿרייַ איבערלעבונג (PFS), און קוילעלדיק איבערלעבונג (OS) ראַטעס פון 66.0%, 62.6%, און 76.5%, ריספּעקטיוולי. אין CR פּאַציענטן, זענען די ראַטעס געווען אפילו העכער.
פריזלאָן-סעל האט געוויזן אַ שטאַרקע עקספּאַנסיע און לאַנג-טערמין פּערסיסטענס, מיט אַ דורכשניטלעכער B-צעל אָפּזוך צייט פון 185 טעג. איר צוויי-געצילטע פּלאַן אַדרעסירט אַנטיגען אַנטלויפן, אַ געוויינטלעכער קעגנשטעל מעקאַניזם אין CAR-T טעראַפּיעס.