Deimhníonn Staidéar Ceannródaíoch Sábháilteacht agus Éifeachtúlacht Teiripe CAR-T CD19/CD20 le haghaidh r/r B-NHL

Staidéar nua foilsithe i Fuilbéim ar fhorbairt rathúil prizloncabtagene autoleucel (prizlon-cel), teiripe nuálach cealla CAR-T atá dírithe ar CD19/CD20, chun cealla B athiompaithe/teasfhulangacha a chóireáil Limfóma Neamh-Hodgkin (r/r B-NHL). Cuireann an triail, staidéar il-ionaid, oscailte céim 1 a rinneadh sa tSín, sonraí geallta ar fáil maidir le sábháilteacht agus éifeachtúlacht an chur chuige dé-spriocdhírithe seo.

Faoi stiúir foirne taighdeoirí mór le rá ó institiúidí lena n-áirítear an Chéad Ospidéal Cleamhnaithe in Ollscoil Zhejiang agus Ollscoil Tongji, chláraigh an staidéar 48 othar le B-NHL r/r, go príomha mór- Liomfóma Cealla-B (LBCL). Bhí trí líne teiripe faighte ag othair roimhe seo ar an meán. Fuair ​​rannpháirtithe insileadh aonair de prizlon-cel tar éis ceimiteiripe limfeadhléadaithe, le dáileoga idir trí leibhéal (DL1, DL2, agus DL3).

Príomhthorthaí:

• Próifíl Sábháilteachta: Níor breathnaíodh aon tocsaineachtaí teorannaithe dáileoige (DLT), agus léirigh an teiripe fo-iarsmaí inbhainistithe. Tharla siondróm scaoileadh cítocíne (CRS) i 93.8% d'othair, grád 1-2 den chuid is mó, agus ní raibh ach cás amháin grád 3 ann. Bhí siondróm néarthocsaineachta a bhaineann le cealla éifeachtóra imdhíonachta (ICANS) annamh agus éadrom, gan aon imeachtaí grád 3 nó níos airde.
• Éifeachtúlacht: Baineadh amach ráta freagartha foriomlán (ORR) de 91.5%, agus ráta freagartha iomláine (CR) de 85.1%. I measc othar LBCL, ba iad na rátaí ORR agus CR 90.7% agus 86.0%, faoi seach. Is suntasach an rud é gur choinnigh 48.9% d’othair CR ag an seisiún leantach deireanach, agus mhair roinnt freagairtí níos faide ná trí bliana.
• Torthaí Marthanais: Léirigh meastacháin Kaplan-Meier gurbh iad 66.0%, 62.6%, agus 76.5%, faoi seach, fad freagartha 2 bhliain (DOR), marthanacht saor ó dhul chun cinn (PFS), agus rátaí marthanais fhoriomlána (OS). I measc othar CR, bhí na rátaí seo níos airde fós.

Léirigh Prizlon-cel leathnú láidir agus buanseasmhacht fhadtéarmach, le meán-am téarnaimh cealla B de 185 lá. Díríonn a dhearadh dé-spriocdhírithe ar éalú antaiginí, meicníocht choitianta frithsheasmhachta i dteiripí CAR-T.