Gjennombruddsstudie bekrefter sikkerhet og effekt av CD19/CD20 CAR-T-terapi for r/r B-NHL

En ny studie publisert i Blodfremhever den vellykkede utviklingen av prizloncabtagene autoleucel (prizlon-cel), en innovativ CD19/CD20-rettet CAR-T-celleterapi, for behandling av tilbakefallende/refraktær B-celle Ikke-Hodgkins lymfom (r/r B-NHL). Studien, en fase 1, multisenter, åpen studie utført i Kina, gir lovende data om sikkerheten og effekten av denne dobbeltrettede tilnærmingen.

Studien ble ledet av et team av fremtredende forskere fra institusjoner som Zhejiang Universitys First Affiliated Hospital og Tongji University, og inkluderte 48 pasienter med r/r B-NHL, hovedsakelig store B-celle lymfom (LBCL). Pasientene hadde tidligere gjennomgått i median tre behandlingslinjer. Deltakerne fikk én infusjon med prizlon-cel etter lymfodepleterende cellegiftbehandling, med doser som varierte over tre nivåer (DL1, DL2 og DL3).

Viktige funn:

• Sikkerhetsprofil: Ingen dosebegrensende toksisitet (DLT) ble observert, og behandlingen viste håndterbare bivirkninger. Cytokinfrigjøringssyndrom (CRS) forekom hos 93,8 % av pasientene, for det meste grad 1–2, med bare ett tilfelle av grad 3. Immuneffektorcelleassosiert nevrotoksisitetssyndrom (ICANS) var sjelden og mild, uten hendelser av grad 3 eller høyere.
• Effektivitet: En total responsrate (ORR) på 91,5 % ble oppnådd, med en komplett responsrate (CR) på 85,1 %. Blant LBCL-pasienter var ORR- og CR-ratene henholdsvis 90,7 % og 86,0 %. Bemerkelsesverdig nok opprettholdt 48,9 % av pasientene CR ved siste oppfølging, med noen responser som utgjorde mer enn tre år.
• Overlevelsesresultater: Kaplan-Meier-estimater viste 2-års responsvarighet (DOR), progresjonsfri overlevelse (PFS) og total overlevelse (OS) på henholdsvis 66,0 %, 62,6 % og 76,5 %. Hos pasienter med CR var disse ratene enda høyere.

Prizlon-cel viste robust ekspansjon og langvarig persistens, med en median B-celle-gjenopprettingstid på 185 dager. Den dobbeltrettede designen adresserer antigenrømning, en vanlig resistensmekanisme i CAR-T-behandlinger.