Sıçrayışlı Tədqiqat, r/r B-NHL üçün CD19/CD20 CAR-T Terapiyasının Təhlükəsizliyini və Effektivliyini Təsdiqləyir

Yeni bir araşdırma dərc olunub Qanresidiv/davamlı B-hüceyrələrinin müalicəsi üçün innovativ CD19/CD20-ni hədəf alan CAR-T hüceyrə terapiyası olan prizloncabtagene autoleucel (prizlon-cel)-in uğurlu inkişafını vurğulayır. Qeyri-Hodgkin Limfoması (r/r B-NHL). Çində aparılan 1-ci mərhələli, çoxmərkəzli, açıq etiketli tədqiqat olan sınaq, bu ikili hədəfli yanaşmanın təhlükəsizliyi və effektivliyi barədə ümidverici məlumatlar təqdim edir.

Zhejiang Universitetinin Birinci Bağlı Xəstəxanası və Tongji Universiteti də daxil olmaqla, qurumlardan tanınmış tədqiqatçılar qrupunun rəhbərliyi ilə aparılan tədqiqata əsasən böyük olan r/r B-NHL xəstəsi olan 48 xəstə daxil edilmişdir. B-Hüceyrə Limfoması (LBCL). Xəstələr əvvəllər üç xətt terapiyasından orta hesabla keçiblər. İştirakçılar limfodepletinq kimyaterapiyasından sonra üç səviyyədə (DL1, DL2 və DL3) dozalarla tək bir prizlon-cel infuziyası alıblar.

Əsas tapıntılar:

• Təhlükəsizlik Profili: Doza məhdudlaşdırıcı toksiklik (DLT) müşahidə edilmədi və terapiya idarəolunan yan təsirlər göstərdi. Sitokin salınması sindromu (CRS) xəstələrin 93,8%-də, əsasən 1-2 dərəcəli xəstələrdə, yalnız bir 3-cü dərəcəli hal müşahidə edildi. İmmun effektor hüceyrə ilə əlaqəli neyrotoksiklik sindromu (ICANS) nadir və yüngül idi, 3 və ya daha yüksək dərəcəli hadisələr olmadı.
• Effektivlik: Ümumi cavab nisbəti (ORR) 91,5%, tam cavab (CR) nisbəti isə 85,1% təşkil etmişdir. LBCL xəstələri arasında ORR və CR nisbətləri müvafiq olaraq 90,7% və 86,0% təşkil etmişdir. Diqqətəlayiq haldır ki, xəstələrin 48,9%-i son müşahidədə CR-ni qoruyub saxlamış, bəzi cavablar üç ildən çox davam etmişdir.
• Sağ qalma nəticələri: Kaplan-Meier hesablamaları 2 illik cavab müddəti (DOR), irəliləmədən sağ qalma (PFS) və ümumi sağ qalma (OS) nisbətlərinin müvafiq olaraq 66.0%, 62.6% və 76.5% olduğunu göstərdi. CR xəstələrində bu nisbətlər daha da yüksək idi.

Prizlon-cel, orta hesabla 185 gün B hüceyrəsinin bərpa müddəti ilə güclü genişlənmə və uzunmüddətli davamlılıq nümayiş etdirdi. Onun ikili hədəfli dizaynı CAR-T terapiyalarında ümumi müqavimət mexanizmi olan antigen qaçışını əhatə edir.