Sıxıntılı Tədqiqat r/r B-NHL üçün CD19/CD20 CAR-T Terapiyasının Təhlükəsizlik və Effektivliyini Təsdiq edir

Yeni bir araşdırma nəşr olunduqanresidiv/refrakter B-hüceyrəsinin müalicəsi üçün yenilikçi CD19/CD20-ni hədəfləyən CAR-T hüceyrə terapiyası olan prizloncabtagene autoleucel (prizlon-cel) uğurlu inkişafını vurğulayır.Hodgkin olmayan lenfoma(r/r B-NHL). Çində aparılan 1-ci faza, çoxmərkəzli, açıq etiketli tədqiqat bu ikili-məqsədli yanaşmanın təhlükəsizliyi və effektivliyinə dair perspektivli məlumatlar təqdim edir.

Zhejiang Universitetinin Birinci Əlaqəli Xəstəxanası və Tongji Universiteti də daxil olmaqla qurumların tanınmış tədqiqatçılarından ibarət bir qrup tərəfindən başçılıq edilən tədqiqat, əsasən böyük olan r/r B-NHL olan 48 xəstəni əhatə etdi.B hüceyrəli limfoma(LBCL). Xəstələr əvvəllər üç müalicə xəttinin medianı keçiblər. İştirakçılar üç səviyyədə (DL1, DL2 və DL3) dəyişən dozalarla limfodepleting kemoterapiyadan sonra bir dəfə prizlon-sel infuziyası aldılar.

Əsas tapıntılar:

• Təhlükəsizlik Profili:Doza məhdudlaşdıran toksikliklər (DLT) müşahidə edilmədi və terapiya idarə olunan yan təsirləri göstərdi. Sitokinlərin sərbəst buraxılması sindromu (CRS) xəstələrin 93,8% -də, əsasən 1-2 dərəcə, yalnız bir dərəcə 3 hadisə ilə baş verdi. İmmun effektor hüceyrəsi ilə əlaqəli neyrotoksiklik sindromu (ICANS) nadir və yüngül idi, 3-cü dərəcəli və ya daha yüksək hadisələr olmadan.
• Effektivlik:Ümumi cavab dərəcəsi (ORR) 91,5%, tam cavab (CR) dərəcəsi isə 85,1% əldə edilmişdir. LBCL xəstələri arasında ORR və CR dərəcələri müvafiq olaraq 90,7% və 86,0% olmuşdur. Maraqlıdır ki, xəstələrin 48,9%-i son təqibdə CR-ni saxlamış, bəzi cavablar üç ildən çox olmuşdur.
• Sağ qalma nəticələri:Kaplan-Meier təxminləri 2 illik cavab müddətini (DOR), irəliləməsiz sağ qalma (PFS) və ümumi sağ qalma (OS) nisbətlərini müvafiq olaraq 66.0%, 62.6% və 76.5% aşkar etdi. CR xəstələrində bu nisbətlər daha yüksək idi.

Prizlon-cel, orta B-hüceyrəsinin bərpa müddəti 185 gün olmaqla, güclü genişlənmə və uzunmüddətli davamlılıq nümayiş etdirdi. Onun ikili hədəfli dizaynı CAR-T müalicələrində ümumi müqavimət mexanizmi olan antigen qaçışını həll edir.