Таҳқиқоти пешрафта бехатарӣ ва самаранокии терапияи CD19/CD20 CAR-T-ро барои B-NHL дар r/r тасдиқ мекунад
Тадқиқоти наве, ки дар Хунрушди бомуваффақияти Prizloncabtagene autoleucel (prizlon-cel), як терапияи инноватсионии CAR-T, ки ба ҳуҷайраҳои CD19/CD20 нигаронида шудааст, барои табобати ҳуҷайраҳои B-и ретсидившуда/тобоварро нишон медиҳад. Лимфомаи ғайри-Ҳодгкин (r/r B-NHL). Ин озмоиш, як таҳқиқоти марҳилаи 1, бисёрмарказӣ ва кушода, ки дар Чин гузаронида шудааст, маълумоти умедбахшро дар бораи бехатарӣ ва самаранокии ин равиши дуҷониба пешниҳод мекунад.
Таҳқиқоте, ки таҳти роҳбарии як гурӯҳи муҳаққиқони барҷаста аз муассисаҳо, аз ҷумла Беморхонаи якуми фаръии Донишгоҳи Чжэцзян ва Донишгоҳи Тунҷӣ, гузаронида шуд, 48 беморро бо B-NHL, ки асосан калон буданд, дар бар гирифт. Лимфомаи ҳуҷайраҳои B (LBCL). Беморон қаблан миёнаи се хатти терапияро аз сар гузаронида буданд. Иштирокчиён пас аз химиотерапияи лимфодеплетӣ як маротиба инфузияи призлон-селро гирифтанд, ки миқдорҳо дар се сатҳ (DL1, DL2 ва DL3) фарқ мекарданд.
Бозёфтҳои асосӣ:
- Профили бехатарӣ: Ҳеҷ гуна заҳролудшавии маҳдудкунандаи миқдор (DLT) мушоҳида нашуд ва табобат таъсири манфии идорашавандаро нишон дод. Синдроми озодшавии ситокинҳо (CRS) дар 93,8% беморон, асосан дараҷаи 1-2, бо танҳо як ҳолати дараҷаи 3 рух дод. Синдроми нейротоксикии алоқаманд бо ҳуҷайраҳои эффектори иммунӣ (ICANS) нодир ва сабук буд ва ҳодисаҳои дараҷаи 3 ё болотарро надоштанд.
- Самаранокӣ: Сатҳи умумии посух (ORR) 91,5% ва сатҳи пурраи посух (CR) 85,1% ба даст оварда шуд. Дар байни беморони LBCL, сатҳи ORR ва CR мутаносибан 90,7% ва 86,0% -ро ташкил дод. Ҷолиб он аст, ки 48,9% беморон CR-ро дар охирин мушоҳида нигоҳ доштанд ва баъзе посухҳо аз се сол зиёдтар буданд.
- Натиҷаҳои зиндамонӣ: Тибқи арзёбиҳои Каплан-Мейер, давомнокии 2-солаи вокуниш (DOR), зинда мондани бидуни пешрафт (PFS) ва сатҳи умумии зинда мондан (OS) мутаносибан 66.0%, 62.6% ва 76.5% -ро ташкил доданд. Дар беморони гирифтори CR, ин нишондиҳандаҳо боз ҳам баландтар буданд.
Prizlon-cel густариши қавӣ ва устувории дарозмуддатро нишон дод, ки вақти миёнаи барқароршавии ҳуҷайраҳои B 185 рӯзро ташкил медод. Тарҳи дуҷонибаи он ба фирори антиген, як механизми маъмули муқовимат дар терапияҳои CAR-T, нигаронида шудааст.