Un estudi innovador confirma la seguretat i l'eficàcia de la teràpia CAR-T CD19/CD20 per al B-NHL r/r

Un nou estudi publicat a Sangdestaca l'èxit del desenvolupament de prizloncabtagene autoleucel (prizlon-cel), una innovadora teràpia amb cèl·lules CAR-T dirigida a CD19/CD20, per al tractament de cèl·lules B recaigudes/refractàries. limfoma no hodgkinià (r/r B-NHL). L'assaig, un estudi de fase 1, multicèntric i obert realitzat a la Xina, ofereix dades prometedores sobre la seguretat i l'eficàcia d'aquest enfocament de doble objectiu.

Liderat per un equip d'investigadors destacats d'institucions com el Primer Hospital Afiliat de la Universitat de Zhejiang i la Universitat de Tongji, l'estudi va reclutar 48 pacients amb B-NHL r/r, predominantment grans. Limfoma de cèl·lules B (LBCL). Els pacients havien rebut prèviament una mitjana de tres línies de teràpia. Els participants van rebre una única infusió de prizlon-cel després de la quimioteràpia limfodepletiva, amb dosis que oscil·laven entre tres nivells (DL1, DL2 i DL3).

Conclusions clau:

• Perfil de seguretat: No es van observar toxicitats limitants de la dosi (DLT) i la teràpia va mostrar efectes secundaris manejables. La síndrome d'alliberament de citocines (CRS) es va produir en el 93,8% dels pacients, majoritàriament de grau 1-2, amb només un cas de grau 3. La síndrome de neurotoxicitat associada a cèl·lules efectores immunitàries (ICANS) va ser rara i lleu, sense esdeveniments de grau 3 o superior.
• Eficàcia: Es va aconseguir una taxa de resposta global (ORR) del 91,5%, amb una taxa de resposta completa (RC) del 85,1%. Entre els pacients amb LBCL, les taxes d'ORR i RC van ser del 90,7% i el 86,0%, respectivament. Sorprenentment, el 48,9% dels pacients van mantenir la RC en l'últim seguiment, amb algunes respostes que van superar els tres anys.
• Resultats de supervivència: Les estimacions de Kaplan-Meier van revelar durades de resposta (DOR) de 2 anys, supervivència lliure de progressió (PFS) i taxes de supervivència global (SG) del 66,0%, 62,6% i 76,5%, respectivament. En pacients amb RC, aquestes taxes van ser encara més altes.

Prizlon-cel va demostrar una expansió robusta i una persistència a llarg termini, amb un temps mitjà de recuperació de cèl·lules B de 185 dies. El seu disseny de doble diana aborda l'escapament d'antígens, un mecanisme de resistència comú en les teràpies CAR-T.