Револуционарна студија потврђује безбедност и ефикасност CD19/CD20 CAR-T терапије за r/r B-NHL

Нова студија објављена у Крвистиче успешан развој призлонкабтаген аутолеуцела (призлон-цел), иновативне ЦАР-Т ћелијске терапије усмерене на ЦД19/ЦД20, за лечење рецидивираних/рефракторних Б-ћелија Не-Хоџкинов лимфом (r/r B-NHL). Студија, фаза 1, мултицентрична, отворена студија спроведена у Кини, нуди обећавајуће податке о безбедности и ефикасности овог двоструко циљаног приступа.

Предвођена тимом истакнутих истраживача из институција, укључујући Прву придружену болницу Универзитета Џеђанг и Универзитет Тонгђи, студија је обухватила 48 пацијената са r/r B-NHL, претежно великим Б-ћелијски лимфом (ЛБЦЛ). Пацијенти су претходно прошли медијан од три линије терапије. Учесници су примили једну инфузију призлон-цела након лимфодеплецијске хемотерапије, са дозама у распону од три нивоа (ДЛ1, ДЛ2 и ДЛ3).

Кључни налази:

• Безбедносни профил: Нису примећене токсичности које ограничавају дозу (DLT), а терапија је показала нежељене ефекте који се могу контролисати. Синдром ослобађања цитокина (CRS) се јавио код 93,8% пацијената, углавном 1-2 степена, са само једним случајем 3 степена. Синдром неуротоксичности повезан са имуним ефекторским ћелијама (ICANS) био је редак и благ, без догађаја 3. или вишег степена.
• Ефикасност: Постигнута је укупна стопа одговора (ORR) од 91,5%, са стопом потпуног одговора (CR) од 85,1%. Код пацијената са LBCL, стопе ORR и CR биле су 90,7% и 86,0%, респективно. Занимљиво је да је 48,9% пацијената одржало CR при последњем праћењу, при чему су неки одговори трајали дуже од три године.
• Исходи преживљавања: Каплан-Мајерове процене су показале двогодишње стопе трајања одговора (DOR), преживљавања без прогресије болести (PFS) и укупног преживљавања (OS) од 66,0%, 62,6% и 76,5%, респективно. Код пацијената са комплементарном ремисијом, ове стопе су биле још веће.

Призлон-цел је показао снажну експанзију и дугорочну перзистенцију, са средњим временом опоравка Б ћелија од 185 дана. Његов двоструко циљани дизајн се бави бекством антигена, што је уобичајени механизам отпорности у CAR-T терапијама.