Studiu inovator confirmă siguranța și eficacitatea terapiei CAR-T CD19/CD20 pentru NHL-ul r/r
Un nou studiu publicat în Sângeevidențiază dezvoltarea cu succes a prizloncabtagene autoleucel (prizlon-cel), o terapie inovatoare cu celule CAR-T care vizează CD19/CD20, pentru tratarea cancerului de celule B recidivat/refractar. Limfomul non-Hodgkinian (r/r B-NHL). Studiul, un studiu de fază 1, multicentric, deschis, efectuat în China, oferă date promițătoare privind siguranța și eficacitatea acestei abordări cu dublă țintă.
Condusă de o echipă de cercetători proeminenți din instituții precum Primul Spital Afiliat al Universității Zhejiang și Universitatea Tongji, studiul a inclus 48 de pacienți cu B-NHL r/r, predominant mari. Limfomul cu celule B (LBCL). Pacienții fuseseră supuși anterior unui număr median de trei linii de terapie. Participanții au primit o singură perfuzie de prizlon-cel după chimioterapia limfodepletivă, cu doze cuprinse între trei niveluri (DL1, DL2 și DL3).
Constatări cheie:
- Profil de siguranță: Nu s-au observat toxicități limitante de doză (DLT), iar terapia a prezentat efecte secundare gestionabile. Sindromul de eliberare a citokinelor (CRS) a apărut la 93,8% dintre pacienți, majoritatea de gradul 1-2, cu un singur caz de gradul 3. Sindromul de neurotoxicitate asociat celulelor efectoare imune (ICANS) a fost rar și ușor, fără evenimente de gradul 3 sau superior.
- Eficacitate: S-a obținut o rată generală de răspuns (ORR) de 91,5%, cu o rată de răspuns complet (CR) de 85,1%. În rândul pacienților cu LBCL, ratele ORR și CR au fost de 90,7%, respectiv 86,0%. În mod remarcabil, 48,9% dintre pacienți și-au menținut CR la ultima urmărire, unele răspunsuri depășind trei ani.
- Rezultate de supraviețuire: Estimările Kaplan-Meier au relevat durate de răspuns (DOR) de 2 ani, rate de supraviețuire fără progresia bolii (PFS) și rate de supraviețuire generală (OS) de 66,0%, 62,6% și, respectiv, 76,5%. La pacienții cu CR, aceste rate au fost chiar mai mari.
Prizlon-cel a demonstrat o expansiune robustă și o persistență pe termen lung, cu un timp median de recuperare a celulelor B de 185 de zile. Designul său cu țintă dublă abordează evadarea antigenului, un mecanism comun de rezistență în terapiile CAR-T.