Genombrottsstudie bekräftar säkerhet och effekt av CD19/CD20 CAR-T-behandling för r/r B-NHL

En ny studie publicerad i Blodbelyser den framgångsrika utvecklingen av prizloncabtagen autoleucel (prizlon-cel), en innovativ CD19/CD20-riktad CAR-T-cellsterapi, för behandling av recidiverande/refraktär B-cellssjukdom Non-Hodgkins lymfom (r/r B-NHL). Studien, en fas 1, multicenter, öppen studie som genomfördes i Kina, erbjuder lovande data om säkerheten och effekten av denna dubbelriktade metod.

Studien, som leddes av ett team av framstående forskare från institutioner som Zhejiang Universitys First Affiliated Hospital och Tongji University, omfattade 48 patienter med r/r B-NHL, främst stora B-cellslymfom (LBCL). Patienterna hade tidigare genomgått i median tre behandlingslinjer. Deltagarna fick en enda infusion av prizlon-cel efter lymfodepleterande kemoterapi, med doser som varierade över tre nivåer (DL1, DL2 och DL3).

Viktiga resultat:

• Säkerhetsprofil: Inga dosbegränsande toxiciteter (DLT) observerades och behandlingen uppvisade hanterbara biverkningar. Cytokinfrisättningssyndrom (CRS) förekom hos 93,8 % av patienterna, mestadels grad 1–2, med endast ett fall av grad 3. Immuneffektorcellsassocierat neurotoxicitetssyndrom (ICANS) var sällsynt och milt, utan några händelser av grad 3 eller högre.
• Effektivitet: En total svarsfrekvens (ORR) på 91,5 % uppnåddes, med en komplett responsfrekvens (CR) på 85,1 %. Bland LBCL-patienter var ORR- och CR-frekvensen 90,7 % respektive 86,0 %. Anmärkningsvärt är att 48,9 % av patienterna bibehöll CR vid den senaste uppföljningen, med vissa svar som översteg tre år.
• Överlevnadsresultat: Kaplan-Meier-uppskattningar visade 2-åriga svarsdurationer (DOR), progressionsfri överlevnad (PFS) och total överlevnad (OS) på 66,0 %, 62,6 % respektive 76,5 %. Hos patienter med CR var dessa siffror ännu högre.

Prizlon-cel uppvisade robust expansion och långsiktig persistens, med en median återhämtningstid för B-celler på 185 dagar. Dess dubbelriktade design adresserar antigenavgång, en vanlig resistensmekanism i CAR-T-behandlingar.