सफलतापूर्वक गरिएको अध्ययनले r/r B-NHL को लागि CD19/CD20 CAR-T थेरापीको सुरक्षा र प्रभावकारिता पुष्टि गर्दछ।
मा प्रकाशित एक नयाँ अध्ययन रगतरिल्याप्स्ड/रिफ्रेक्ट्री बी-सेलको उपचारको लागि, एक नवीन CD19/CD20-लक्ष्यित CAR-T सेल थेरापी, प्रिज्लोनकाब्टेजेन अटोल्युसेल (प्रिज्लोन-सेल) को सफल विकासलाई प्रकाश पार्छ। नन-हजकिन लिम्फोमा (r/r B-NHL)। चीनमा सञ्चालन गरिएको चरण १, बहुकेन्द्रित, खुला-लेबल अध्ययन, परीक्षणले यस दोहोरो-लक्षित दृष्टिकोणको सुरक्षा र प्रभावकारितामा आशाजनक डेटा प्रदान गर्दछ।
झेजियाङ विश्वविद्यालयको पहिलो सम्बद्ध अस्पताल र टोङ्जी विश्वविद्यालय लगायतका संस्थाहरूका प्रमुख अनुसन्धानकर्ताहरूको टोलीको नेतृत्वमा गरिएको यस अध्ययनमा r/r B-NHL भएका ४८ बिरामीहरू समावेश थिए, जसमध्ये मुख्यतया ठूलो बी-सेल लिम्फोमा (LBCL)। बिरामीहरूले पहिले तीन लाइनको थेरापीको मध्यस्थता गराएका थिए। लिम्फोडेप्लेटिंग केमोथेरापी पछि सहभागीहरूले प्रिज्लोन-सेलको एकल इन्फ्युजन प्राप्त गरे, जसको खुराक तीन स्तरहरू (DL1, DL2, र DL3) मा थियो।
मुख्य निष्कर्षहरू:
- सुरक्षा प्रोफाइल: कुनै पनि खुराक-सीमित विषाक्तता (DLT) अवलोकन गरिएन, र थेरापीले व्यवस्थित साइड इफेक्टहरू देखायो। साइटोकाइन रिलीज सिन्ड्रोम (CRS) ९३.८% बिरामीहरूमा देखा पर्यो, प्रायः ग्रेड १-२ मा, केवल एक ग्रेड ३ केसको साथ। इम्यून इफेक्टर सेल-एसोसिएटेड न्यूरोटोक्सिसिटी सिन्ड्रोम (ICANS) दुर्लभ र हल्का थियो, कुनै ग्रेड ३ वा माथिका घटनाहरू थिएनन्।
- प्रभावकारिता: ९१.५% को समग्र प्रतिक्रिया दर (ORR) प्राप्त भयो, जसमा ८५.१% को पूर्ण प्रतिक्रिया (CR) दर थियो। LBCL बिरामीहरूमा, ORR र CR दरहरू क्रमशः ९०.७% र ८६.०% थिए। उल्लेखनीय कुरा के छ भने, ४८.९% बिरामीहरूले अन्तिम फलो-अपमा CR कायम राखेका थिए, जसमध्ये केही प्रतिक्रियाहरू तीन वर्षभन्दा बढी थिए।
- बाँच्ने परिणामहरू: कपलान-मेयरको अनुमानले २ वर्षको अवधिको प्रतिक्रिया (DOR), प्रगति-मुक्त बाँच्ने (PFS), र समग्र बाँच्ने (OS) दरहरू क्रमशः ६६.०%, ६२.६%, र ७६.५% देखाएको छ। CR बिरामीहरूमा, यी दरहरू अझ बढी थिए।
प्रिज्लोन-सेलले १८५ दिनको औसत बी-सेल रिकभरी समयको साथ बलियो विस्तार र दीर्घकालीन दृढता प्रदर्शन गर्यो। यसको दोहोरो-लक्षित डिजाइनले एन्टिजेन एस्केपलाई सम्बोधन गर्दछ, जुन CAR-T थेरापीहरूमा एक सामान्य प्रतिरोध संयन्त्र हो।