Жаңы изилдөө CD19/CD20 CAR-T терапиясынын r/r B-NHL үчүн коопсуздугун жана натыйжалуулугун тастыктады

Жаңы изилдөө жарыяланды Канкайталанган/рефрактердик В-клеткаларды дарылоо үчүн CD19/CD20га багытталган инновациялык CAR-T клетка терапиясы болгон призлонкабтаген автолейцелинин (призлон-цел) ийгиликтүү өнүгүшүн баса белгилейт. Ходжкин эмес лимфома (r/r B-NHL). Кытайда жүргүзүлгөн 1-фазадагы, көп борборлуу, ачык изилдөө болгон бул сыноо бул кош максаттуу ыкманын коопсуздугу жана натыйжалуулугу боюнча келечектүү маалыматтарды сунуштайт.

Чжэцзян университетинин биринчи филиалдык ооруканасы жана Тунцзи университети сыяктуу мекемелердин көрүнүктүү изилдөөчүлөрүнүн тобу жетектеген изилдөөгө негизинен чоң көлөмдөгү 48 r/r B-NHL менен ооруган бейтап катышкан. В-клеткалык лимфома (LBCL). Бейтаптар мурда үч линиялык терапиядан өтүшкөн. Катышуучулар лимфодеплециялоочу химиотерапиядан кийин призлон-целдин бир жолу инфузиясын алышкан, дозалары үч деңгээлде (DL1, DL2 жана DL3) өзгөрүп турган.

Негизги жыйынтыктар:

• Коопсуздук профили: Дозаны чектөөчү уулуу таасирлер (ДЛТ) байкалган жок жана терапия башкарылуучу терс таасирлерди көрсөттү. Цитокиндердин бөлүнүп чыгуу синдрому (ЦБС) бейтаптардын 93,8%ында, көбүнчө 1–2-даражада, бир гана 3-даражадагы учур катталган. Иммундук эффектордук клеткалар менен байланышкан нейротоксикалык синдром (ИЭСС) сейрек кездешүүчү жана жеңил мүнөздө болуп, 3 же андан жогорку даражадагы окуялар болгон жок.
• Натыйжалуулук: Жалпы жооп берүү көрсөткүчү (ORR) 91,5% түздү, ал эми толук жооп берүү (CR) көрсөткүчү 85,1% түздү. LBCL бейтаптарынын арасында ORR жана CR көрсөткүчтөрү тиешелүүлүгүнө жараша 90,7% жана 86,0% түзгөн. Белгилей кетчү нерсе, бейтаптардын 48,9% акыркы байкоодо CRди сактап калышкан, айрым жооптор үч жылдан ашкан.
• Аман калуунун натыйжалары: Каплан-Мейердин эсептөөлөрү боюнча, 2 жылдык жооп узактыгы (DOR), прогрессиясыз жашоо (PFS) жана жалпы жашоо (OS) көрсөткүчтөрү тиешелүүлүгүнө жараша 66,0%, 62,6% жана 76,5% түзгөн. CR менен ооругандарда бул көрсөткүчтөр андан да жогору болгон.

Prizlon-cel күчтүү кеңейүүнү жана узак мөөнөттүү туруктуулукту көрсөттү, орточо В-клеткалардын калыбына келүү убактысы 185 күндү түздү. Анын кош максаттуу дизайны CAR-T терапиясында кеңири таралган каршылык көрсөтүү механизми болгон антигендин качуусун карайт.