ការសិក្សាដ៏លេចធ្លោមួយបានបញ្ជាក់ពីសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃការព្យាបាល CAR-T CD19/CD20 សម្រាប់ r/r B-NHL
ការសិក្សាថ្មីមួយដែលបានចេញផ្សាយនៅក្នុង ឈាមគូសបញ្ជាក់ពីការអភិវឌ្ឍដ៏ជោគជ័យនៃ prizloncabtagene autoleucel (prizlon-cel) ដែលជាការព្យាបាលកោសិកា CAR-T ប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតដែលផ្តោតលើ CD19/CD20 សម្រាប់ព្យាបាលកោសិកា B ដែលកើតឡើងវិញ/ធន់នឹងការព្យាបាល។ ជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរមិនមែន Hodgkin (r/r B-NHL)។ ការសាកល្បងនេះ ដែលជាការសិក្សាបើកចំហរពហុមជ្ឈមណ្ឌលដំណាក់កាលទី 1 ដែលធ្វើឡើងនៅក្នុងប្រទេសចិន ផ្តល់នូវទិន្នន័យដ៏ជោគជ័យលើសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃវិធីសាស្រ្តគោលដៅពីរនេះ។
ដឹកនាំដោយក្រុមអ្នកស្រាវជ្រាវលេចធ្លោមកពីស្ថាប័ននានា រួមទាំងមន្ទីរពេទ្យសម្ព័ន្ធដំបូងរបស់សាកលវិទ្យាល័យ Zhejiang និងសាកលវិទ្យាល័យ Tongji ការសិក្សានេះបានចុះឈ្មោះអ្នកជំងឺចំនួន ៤៨ នាក់ដែលមានជំងឺ r/r B-NHL ដែលភាគច្រើនមានទំហំធំ ជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរកោសិកា B (LBCL)។ អ្នកជំងឺធ្លាប់បានទទួលការព្យាបាលជាមធ្យមចំនួនបីជួរ។ អ្នកចូលរួមបានទទួលការចាក់បញ្ចូលថ្នាំ prizlon-cel តែមួយដង បន្ទាប់ពីការព្យាបាលដោយគីមី lymphodepleting ជាមួយនឹងកម្រិតថ្នាំដែលមានចាប់ពីបីកម្រិត (DL1, DL2, និង DL3)។
ការរកឃើញសំខាន់ៗ៖
- ទម្រង់សុវត្ថិភាព៖ មិនមានការសង្កេតឃើញការពុលកម្រិតថ្នាំ (DLT) ទេ ហើយការព្យាបាលបានបង្ហាញពីផលប៉ះពាល់ដែលអាចគ្រប់គ្រងបាន។ រោគសញ្ញាបញ្ចេញស៊ីតូគីន (CRS) បានកើតឡើងចំពោះអ្នកជំងឺ 93.8% ភាគច្រើនជាថ្នាក់ទី 1-2 ដោយមានករណីថ្នាក់ទី 3 តែមួយប៉ុណ្ណោះ។ រោគសញ្ញាពុលសរសៃប្រសាទដែលទាក់ទងនឹងកោសិកាប្រសិទ្ធិភាពស៊ាំ (ICANS) គឺកម្រ និងស្រាល ដោយគ្មានព្រឹត្តិការណ៍ថ្នាក់ទី 3 ឬខ្ពស់ជាងនេះ។
- ប្រសិទ្ធភាព៖ អត្រាឆ្លើយតបរួម (ORR) ៩១.៥% ត្រូវបានសម្រេច ជាមួយនឹងអត្រាឆ្លើយតបពេញលេញ (CR) ៨៥.១%។ ក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺ LBCL អត្រា ORR និង CR គឺ ៩០.៧% និង ៨៦.០% រៀងគ្នា។ គួរឱ្យកត់សម្គាល់ ៤៨.៩% នៃអ្នកជំងឺរក្សាបាន CR នៅពេលតាមដានចុងក្រោយ ដោយការឆ្លើយតបខ្លះលើសពីបីឆ្នាំ។
- លទ្ធផលនៃការរស់រានមានជីវិត៖ ការប៉ាន់ស្មានរបស់ Kaplan-Meier បានបង្ហាញពីរយៈពេល 2 ឆ្នាំនៃការឆ្លើយតប (DOR) អត្រារស់រានមានជីវិតដោយគ្មានការវិវត្តន៍ (PFS) និងអត្រារស់រានមានជីវិតសរុប (OS) ចំនួន 66.0% 62.6% និង 76.5% រៀងគ្នា។ ចំពោះអ្នកជំងឺ CR អត្រាទាំងនេះកាន់តែខ្ពស់ជាងនេះ។
Prizlon-cel បានបង្ហាញពីការរីកចម្រើនដ៏រឹងមាំ និងការតស៊ូយូរអង្វែង ជាមួយនឹងពេលវេលាស្តារឡើងវិញនៃកោសិកា B ជាមធ្យម 185 ថ្ងៃ។ ការរចនាគោលដៅពីររបស់វាដោះស្រាយការគេចចេញនៃអង់ទីហ្សែន ដែលជាយន្តការធន់ទ្រាំទូទៅមួយនៅក្នុងការព្យាបាលដោយ CAR-T។