Un estudio innovador confirma la seguridad y eficacia de la terapia CAR-T CD19/CD20 para el linfoma no Hodgkin de células B recidivante/refractario.
Un nuevo estudio publicado en SangreSe destaca el desarrollo exitoso de prizloncabtagene autoleucel (prizlon-cel), una innovadora terapia con células CAR-T dirigidas a CD19/CD20, para el tratamiento de la linfoma de células B recidivante/refractaria. Linfoma no Hodgkin (LNH-B r/r). El ensayo, un estudio de fase 1, multicéntrico y abierto realizado en China, ofrece datos prometedores sobre la seguridad y la eficacia de este enfoque de doble objetivo.
Dirigido por un equipo de destacados investigadores de instituciones como el Primer Hospital Afiliado de la Universidad de Zhejiang y la Universidad de Tongji, el estudio incluyó a 48 pacientes con linfoma no Hodgkin de células B recidivante/refractario, predominantemente de gran tamaño. Linfoma de células B (LBCL). Los pacientes habían recibido previamente una mediana de tres líneas de tratamiento. Los participantes recibieron una única infusión de prizlon-cel después de la quimioterapia linfodepletora, con dosis que abarcaron tres niveles (DL1, DL2 y DL3).
Principales conclusiones:
- Perfil de seguridad: No se observaron toxicidades limitantes de la dosis (TLD) y el tratamiento mostró efectos secundarios manejables. El síndrome de liberación de citoquinas (SLC) se presentó en el 93,8 % de los pacientes, principalmente de grado 1-2, con solo un caso de grado 3. El síndrome de neurotoxicidad asociado a células efectoras inmunitarias (SCAI) fue poco frecuente y leve, sin eventos de grado 3 o superior.
- Eficacia: Se logró una tasa de respuesta global (TRG) del 91,5%, con una tasa de respuesta completa (RC) del 85,1%. Entre los pacientes con linfoma B difuso de células grandes (LBCL), las tasas de TRG y RC fueron del 90,7% y del 86,0%, respectivamente. Cabe destacar que el 48,9% de los pacientes mantuvieron la RC en el último seguimiento, y algunas respuestas se prolongaron durante más de tres años.
- Resultados de supervivencia: Las estimaciones de Kaplan-Meier revelaron duraciones de respuesta (DOR), supervivencia libre de progresión (PFS) y tasas de supervivencia global (OS) a los 2 años del 66,0 %, 62,6 % y 76,5 %, respectivamente. En los pacientes con remisión completa (CR), estas tasas fueron incluso mayores.
Prizlon-cel demostró una expansión robusta y una persistencia a largo plazo, con un tiempo medio de recuperación de células B de 185 días. Su diseño de doble objetivo aborda el escape antigénico, un mecanismo de resistencia común en las terapias CAR-T.