Bahnbrechende Studie bestätigt Sicherheit und Wirksamkeit der CD19/CD20 CAR-T-Zelltherapie bei rezidiviertem/refraktärem B-NHL

Eine neue Studie, veröffentlicht in BlutHervorgehoben wird die erfolgreiche Entwicklung von Prizloncabtagene Autoleucel (Prizlon-cel), einer innovativen, auf CD19/CD20 abzielenden CAR-T-Zelltherapie zur Behandlung von rezidivierten/refraktären B-Zell-Lymphomen. Non-Hodgkin-Lymphom (r/r B-NHL). Die in China durchgeführte, multizentrische, offene Phase-1-Studie liefert vielversprechende Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit dieses dualen Therapieansatzes.

Unter der Leitung eines Teams namhafter Forscher von Institutionen wie dem Ersten Universitätsklinikum der Zhejiang-Universität und der Tongji-Universität wurden in die Studie 48 Patienten mit rezidiviertem/refraktärem B-NHL, überwiegend großen Tumoren, eingeschlossen. B-Zell-Lymphom (LBCL). Die Patienten hatten zuvor im Median drei Therapielinien durchlaufen. Die Teilnehmer erhielten nach lymphodepletierender Chemotherapie eine einzelne Infusion von Prizlon-cel, wobei die Dosierung in drei Stufen (DL1, DL2 und DL3) variierte.

Wichtigste Ergebnisse:

• Sicherheitsprofil: Es wurden keine dosislimitierenden Toxizitäten (DLT) beobachtet, und die Therapie zeigte gut beherrschbare Nebenwirkungen. Ein Zytokin-Freisetzungssyndrom (CRS) trat bei 93,8 % der Patienten auf, zumeist Grad 1–2, mit nur einem Fall von Grad 3. Ein mit Immun-Effektorzellen assoziiertes Neurotoxizitätssyndrom (ICANS) war selten und mild, ohne Ereignisse von Grad 3 oder höher.
• Wirksamkeit: Es wurde eine Gesamtansprechrate (ORR) von 91,5 % erzielt, mit einer Rate an vollständigen Remissionen (CR) von 85,1 %. Bei Patienten mit großzelligem B-Zell-Lymphom (LBCL) lagen die ORR- und CR-Raten bei 90,7 % bzw. 86,0 %. Bemerkenswerterweise hielten 48,9 % der Patienten bis zur letzten Nachuntersuchung eine CR aufrecht, wobei einige Remissionen über drei Jahre anhielten.
• Überlebenswahrscheinlichkeit: Die Kaplan-Meier-Schätzungen ergaben für die 2-Jahres-Ansprechdauer (DOR), das progressionsfreie Überleben (PFS) und das Gesamtüberleben (OS) Raten von 66,0 %, 62,6 % bzw. 76,5 %. Bei Patienten mit kompletter Remission (CR) waren diese Raten sogar noch höher.

Prizlon-cel zeigte eine robuste Expansion und langfristige Persistenz mit einer medianen B-Zell-Erholungszeit von 185 Tagen. Sein dual-gerichtetes Design adressiert die Antigenflucht, einen häufigen Resistenzmechanismus bei CAR-T-Zell-Therapien.