महत्त्वपूर्ण अभ्यासाने r/r B-NHL साठी CD19/CD20 CAR-T थेरपीची सुरक्षितता आणि परिणामकारकता सिद्ध केली आहे.
प्रकाशित झालेल्या एका नवीन अभ्यासात रक्तपुनरावर्ती/प्रतिरोधी बी-सेल उपचारांसाठी प्रिझलॉनकॅबटाजीन ऑटोलेउसेल (प्रिझलॉन-सेल) या नाविन्यपूर्ण CD19/CD20-लक्ष्यित CAR-T सेल थेरपीच्या यशस्वी विकासावर प्रकाश टाकते. नॉन-हॉजकिन लिम्फोमा (r/r B-NHL). चीनमध्ये आयोजित केलेली ही फेज १, बहुकेंद्रित, ओपन-लेबल चाचणी, या दुहेरी-लक्ष्यित पद्धतीच्या सुरक्षिततेवर आणि परिणामकारकतेवर आश्वासक माहिती सादर करते.
झेजियांग युनिव्हर्सिटीचे फर्स्ट एफिलिएटेड हॉस्पिटल आणि टोंगजी युनिव्हर्सिटी यांसारख्या संस्थांमधील नामवंत संशोधकांच्या टीमच्या नेतृत्वाखाली, या अभ्यासात प्रामुख्याने मोठ्या प्रमाणात r/r B-NHL असलेल्या ४८ रुग्णांचा समावेश करण्यात आला. बी-सेल लिम्फोमा (LBCL). रुग्णांवर यापूर्वी सरासरी तीन प्रकारची उपचारपद्धती करण्यात आली होती. सहभागींना लिम्फोडिप्लेटिंग केमोथेरपीनंतर प्रिझलॉन-सेलचा एकच इन्फ्युजन देण्यात आला, ज्याचे डोस तीन स्तरांवर (DL1, DL2, आणि DL3) विभागलेले होते.
प्रमुख निष्कर्ष:
- सुरक्षा प्रोफाइल: डोस-मर्यादित विषारीपणा (DLT) आढळून आला नाही आणि उपचारपद्धतीचे दुष्परिणाम नियंत्रणात ठेवण्याजोगे होते. ९३.८% रुग्णांमध्ये सायटोकाइन रिलीज सिंड्रोम (CRS) आढळून आला, जो बहुतेक वेळा ग्रेड १-२ चा होता आणि फक्त एक प्रकरण ग्रेड ३ चे होते. इम्युन इफेक्टर सेल-असोसिएटेड न्यूरोटॉक्सिसिटी सिंड्रोम (ICANS) दुर्मिळ आणि सौम्य होता, आणि ग्रेड ३ किंवा त्याहून अधिक तीव्रतेची कोणतीही घटना घडली नाही.
- परिणामकारकता: ९१.५% चा एकूण प्रतिसाद दर (ORR) प्राप्त झाला, ज्यामध्ये पूर्ण प्रतिसादाचा (CR) दर ८५.१% होता. LBCL रुग्णांमध्ये, ORR आणि CR दर अनुक्रमे ९०.७% आणि ८६.०% होते. विशेष म्हणजे, ४८.९% रुग्णांनी शेवटच्या फॉलो-अपपर्यंत CR टिकवून ठेवला, आणि काही प्रतिसाद तीन वर्षांपेक्षा जास्त काळ टिकले.
- जगण्याचे परिणाम: कॅप्लान-मेयरच्या अंदाजानुसार, दोन वर्षांतील उपचाराला प्रतिसाद (DOR), रोगवाढ-मुक्त जगण्याचा कालावधी (PFS) आणि एकूण जगण्याचा कालावधी (OS) यांचे दर अनुक्रमे ६६.०%, ६२.६% आणि ७६.५% होते. पूर्ण प्रतिसाद (CR) मिळालेल्या रुग्णांमध्ये हे दर आणखी जास्त होते.
प्रिझलॉन-सेलने दमदार विस्तार आणि दीर्घकाळ टिकून राहण्याची क्षमता दर्शवली, ज्यामध्ये बी-सेल पुनर्प्राप्तीचा सरासरी कालावधी १८५ दिवस होता. त्याची दुहेरी-लक्ष्यित रचना अँटीजेन एस्केपला (antigen escape) प्रतिबंध करते, जी CAR-T थेरपीमधील एक सामान्य प्रतिकार यंत्रणा आहे.