પ્રગતિશીલ અભ્યાસ r/r B-NHL માટે CD19/CD20 CAR-T થેરાપીની સલામતી અને અસરકારકતાની પુષ્ટિ કરે છે

માં પ્રકાશિત થયેલ એક નવો અભ્યાસ લોહીરિલેપ્સ્ડ/રીફ્રેક્ટરી બી-સેલની સારવાર માટે, એક નવીન CD19/CD20-લક્ષ્ય CAR-T સેલ થેરાપી, પ્રાઇઝલોનકેબેટેજીન ઓટોલ્યુસેલ (પ્રાઇઝલોન-સેલ) ના સફળ વિકાસ પર પ્રકાશ પાડે છે. નોન-હોજકિન લિમ્ફોમા (r/r B-NHL). ચીનમાં હાથ ધરવામાં આવેલ આ ટ્રાયલ, એક તબક્કો 1, મલ્ટિસેન્ટર, ઓપન-લેબલ અભ્યાસ, આ દ્વિ-લક્ષિત અભિગમની સલામતી અને અસરકારકતા પર આશાસ્પદ ડેટા પ્રદાન કરે છે.

ઝેજિયાંગ યુનિવર્સિટીની ફર્સ્ટ એફિલિએટેડ હોસ્પિટલ અને ટોંગજી યુનિવર્સિટી સહિત સંસ્થાઓના અગ્રણી સંશોધકોની ટીમના નેતૃત્વમાં, આ અભ્યાસમાં r/r B-NHL ધરાવતા 48 દર્દીઓનો સમાવેશ કરવામાં આવ્યો હતો, જેમાં મુખ્યત્વે મોટા બી-સેલ લિમ્ફોમા (LBCL). દર્દીઓએ અગાઉ ત્રણ લાઇન થેરાપીનો ઉપયોગ કર્યો હતો. લિમ્ફોડેપ્લેટિંગ કીમોથેરાપી પછી સહભાગીઓને પ્રાઇઝલોન-સેલનું એક જ ઇન્ફ્યુઝન મળ્યું, જેમાં ત્રણ સ્તરો (DL1, DL2, અને DL3) નો સમાવેશ થતો હતો.

મુખ્ય તારણો:

• સલામતી પ્રોફાઇલ: કોઈ ડોઝ-લિમિટિંગ ટોક્સિસિટી (DLT) જોવા મળી ન હતી, અને થેરાપીમાં મેનેજ કરી શકાય તેવી આડઅસરો જોવા મળી હતી. સાયટોકાઇન રિલીઝ સિન્ડ્રોમ (CRS) 93.8% દર્દીઓમાં જોવા મળ્યું હતું, જેમાં મોટાભાગે ગ્રેડ 1-2 હતા, જેમાં ફક્ત એક જ ગ્રેડ 3 કેસ હતો. ઇમ્યુન ઇફેક્ટર સેલ-એસોસિએટેડ ન્યુરોટોક્સિસિટી સિન્ડ્રોમ (ICANS) દુર્લભ અને હળવો હતો, જેમાં ગ્રેડ 3 કે તેથી વધુની કોઈ ઘટનાઓ નહોતી.
• અસરકારકતા: ૯૧.૫% નો એકંદર પ્રતિભાવ દર (ORR) પ્રાપ્ત થયો, જેમાં ૮૫.૧% નો સંપૂર્ણ પ્રતિભાવ (CR) દર પ્રાપ્ત થયો. LBCL દર્દીઓમાં, ORR અને CR દર અનુક્રમે ૯૦.૭% અને ૮૬.૦% હતા. નોંધપાત્ર રીતે, ૪૮.૯% દર્દીઓએ છેલ્લા ફોલો-અપ સમયે CR જાળવી રાખ્યો હતો, જેમાં કેટલાક પ્રતિભાવો ત્રણ વર્ષથી વધુ હતા.
• સર્વાઇવલ પરિણામો: કપલાન-મીયરના અંદાજ મુજબ, 2 વર્ષનો પ્રતિભાવ સમયગાળો (DOR), પ્રગતિ-મુક્ત સર્વાઇવલ (PFS), અને એકંદર સર્વાઇવલ (OS) દર અનુક્રમે 66.0%, 62.6% અને 76.5% હતો. CR દર્દીઓમાં, આ દરો વધુ ઊંચા હતા.

પ્રીઝલોન-સેલે મજબૂત વિસ્તરણ અને લાંબા ગાળાની સ્થિરતા દર્શાવી, જેમાં સરેરાશ બી-કોષ પુનઃપ્રાપ્તિ સમય 185 દિવસનો હતો. તેની દ્વિ-લક્ષિત ડિઝાઇન એન્ટિજેન એસ્કેપને સંબોધિત કરે છે, જે CAR-T ઉપચારમાં એક સામાન્ય પ્રતિકાર પદ્ધતિ છે.