Estudo inovador confirma a segurança e a eficácia da terapia CAR-T CD19/CD20 para linfoma não Hodgkin de células B recidivado/refratário

Um novo estudo publicado em SangueDestaca o desenvolvimento bem-sucedido do prizloncabtagene autoleucel (prizlon-cel), uma terapia inovadora com células CAR-T direcionadas a CD19/CD20, para o tratamento de linfoma de células B recidivante/refratário. Linfoma não Hodgkin (r/r LNH-B). O ensaio clínico, um estudo de fase 1, multicêntrico e aberto, conduzido na China, oferece dados promissores sobre a segurança e a eficácia dessa abordagem de duplo alvo.

Liderado por uma equipe de pesquisadores renomados de instituições como o Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Zhejiang e a Universidade de Tongji, o estudo recrutou 48 pacientes com linfoma não Hodgkin de células B recidivado/refratário, predominantemente de grande porte. Linfoma de células B (LBCL). Os pacientes haviam sido submetidos anteriormente a uma mediana de três linhas de terapia. Os participantes receberam uma única infusão de prizlon-cel após quimioterapia linfodepletora, com doses variando em três níveis (DL1, DL2 e DL3).

Principais conclusões:

• Perfil de segurança: Não foram observadas toxicidades limitantes da dose (TLD), e a terapia apresentou efeitos colaterais controláveis. A síndrome de liberação de citocinas (SLC) ocorreu em 93,8% dos pacientes, principalmente de grau 1-2, com apenas um caso de grau 3. A síndrome de neurotoxicidade associada a células efetoras imunes (SNAI) foi rara e leve, sem eventos de grau 3 ou superior.
• Eficácia: Obteve-se uma taxa de resposta global (TRG) de 91,5%, com uma taxa de resposta completa (RC) de 85,1%. Entre os pacientes com linfoma de grandes células B (LBCL), as taxas de TRG e RC foram de 90,7% e 86,0%, respectivamente. Notavelmente, 48,9% dos pacientes mantiveram RC no último acompanhamento, com algumas respostas persistindo por mais de três anos.
• Resultados de Sobrevivência: As estimativas de Kaplan-Meier revelaram durações de resposta (DR) em 2 anos, taxas de sobrevida livre de progressão (SLP) e sobrevida global (SG) de 66,0%, 62,6% e 76,5%, respectivamente. Em pacientes com resposta completa (RC), essas taxas foram ainda maiores.

O Prizlon-cel demonstrou expansão robusta e persistência a longo prazo, com um tempo médio de recuperação de células B de 185 dias. Seu design de alvo duplo visa combater a fuga de antígenos, um mecanismo de resistência comum em terapias CAR-T.