Пробивно проучване потвърждава безопасността и ефикасността на CD19/CD20 CAR-T терапията за r/r B-NHL

Ново проучване, публикувано в Кръвподчертава успешното разработване на призлонкабтаген автолевцел (призлон-цел), иновативна CAR-T клетъчна терапия, насочена към CD19/CD20, за лечение на рецидивиращи/рефракторни В-клетъчни заболявания Неходжкинов лимфом (r/r B-NHL). Проучването, фаза 1, многоцентрово, отворено проучване, проведено в Китай, предлага обещаващи данни за безопасността и ефикасността на този двойно-таргетиран подход.

Водено от екип от видни изследователи от институции, включително Първата свързана болница на университета Джъдзян и университета Тонджи, проучването включва 48 пациенти с r/r B-NHL, предимно големи В-клетъчен лимфом (LBCL). Пациентите преди това са преминали средно по три линии терапия. Участниците са получили еднократна инфузия на prizlon-cel след лимфодеплетираща химиотерапия, като дозите са варирали в три нива (DL1, DL2 и DL3).

Ключови констатации:

• Профил на безопасност: Не са наблюдавани дозо-лимитиращи токсичности (DLT) и терапията показва управляеми странични ефекти. Синдром на освобождаване на цитокини (CRS) се наблюдава при 93,8% от пациентите, предимно от степен 1-2, само с един случай от степен 3. Синдромът на невротоксичност, свързан с имунните ефекторни клетки (ICANS), е рядък и лек, без събития от степен 3 или по-висока.
• Ефикасност: Постигната е обща честота на отговор (ORR) от 91,5%, с честота на пълен отговор (CR) от 85,1%. Сред пациентите с LBCL, ORR и CR са съответно 90,7% и 86,0%. Забележително е, че 48,9% от пациентите са поддържали CR при последното проследяване, като някои отговори са надхвърлили три години.
• Резултати от оцеляването: Оценките на Kaplan-Meier показват 2-годишна продължителност на отговор (DOR), преживяемост без прогресия (PFS) и обща преживяемост (OS) съответно от 66,0%, 62,6% и 76,5%. При пациенти с пълна ремисия (CR) тези нива са дори по-високи.

Prizlon-cel демонстрира стабилно разширяване и дългосрочна персистиращост, със средно време за възстановяване на В-клетките от 185 дни. Неговият двойно насочен дизайн е насочен към избягването на антиген, често срещан механизъм на резистентност при CAR-T терапиите.