r/r B-NHL-നുള്ള CD19/CD20 CAR-T തെറാപ്പിയുടെ സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും ബ്രേക്ക്‌ത്രൂ പഠനം സ്ഥിരീകരിക്കുന്നു.

ഒരു പുതിയ പഠനം പ്രസിദ്ധീകരിച്ചത് രക്തംപുനരാവർത്തിച്ച/റിഫ്രാക്റ്ററി ബി-സെല്ലുകളെ ചികിത്സിക്കുന്നതിനായി, നൂതനമായ CD19/CD20-ലക്ഷ്യം വയ്ക്കുന്ന CAR-T സെൽ തെറാപ്പിയായ prizloncabtagene autoleucel (prizlon-cel) ന്റെ വിജയകരമായ വികസനം എടുത്തുകാണിക്കുന്നു. നോൺ-ഹോഡ്ജ്കിൻ ലിംഫോമ (r/r B-NHL). ചൈനയിൽ നടത്തിയ ഒന്നാം ഘട്ട മൾട്ടിസെന്റർ, ഓപ്പൺ-ലേബൽ പഠനമായ ട്രയൽ, ഈ ഇരട്ട-ലക്ഷ്യ സമീപനത്തിന്റെ സുരക്ഷയെയും ഫലപ്രാപ്തിയെയും കുറിച്ചുള്ള വാഗ്ദാനമായ ഡാറ്റ നൽകുന്നു.

ഷെജിയാങ് യൂണിവേഴ്സിറ്റിയിലെ ഫസ്റ്റ് അഫിലിയേറ്റഡ് ഹോസ്പിറ്റൽ, ടോങ്ജി യൂണിവേഴ്സിറ്റി എന്നിവയുൾപ്പെടെയുള്ള സ്ഥാപനങ്ങളിൽ നിന്നുള്ള പ്രമുഖ ഗവേഷകരുടെ ഒരു സംഘം നയിച്ച ഈ പഠനത്തിൽ r/r B-NHL ഉള്ള 48 രോഗികളെ ഉൾപ്പെടുത്തി, പ്രധാനമായും വലിയ ബി-സെൽ ലിംഫോമ (LBCL). രോഗികൾ മുമ്പ് മൂന്ന് ലൈനുകളുടെ ശരാശരി തെറാപ്പിക്ക് വിധേയരായിരുന്നു. ലിംഫോഡെപ്ലെറ്റിംഗ് കീമോതെറാപ്പിക്ക് ശേഷം പങ്കെടുക്കുന്നവർക്ക് പ്രിസ്‌ലോൺ-സെലിന്റെ ഒരു ഇൻഫ്യൂഷൻ ലഭിച്ചു, മൂന്ന് ലെവലുകളിലായി (DL1, DL2, DL3) ഡോസുകൾ ഉണ്ടായിരുന്നു.

പ്രധാന കണ്ടെത്തലുകൾ:

• സുരക്ഷാ പ്രൊഫൈൽ: ഡോസ്-ലിമിറ്റിംഗ് ടോക്സിസിറ്റികൾ (DLT) ഒന്നും നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടില്ല, കൂടാതെ തെറാപ്പി കൈകാര്യം ചെയ്യാവുന്ന പാർശ്വഫലങ്ങൾ കാണിച്ചു. സൈറ്റോകൈൻ റിലീസ് സിൻഡ്രോം (CRS) 93.8% രോഗികളിൽ സംഭവിച്ചു, കൂടുതലും ഗ്രേഡ് 1–2, ഒരു ഗ്രേഡ് 3 കേസ് മാത്രം. ഇമ്മ്യൂൺ എഫെക്റ്റർ സെൽ-അസോസിയേറ്റഡ് ന്യൂറോടോക്സിസിറ്റി സിൻഡ്രോം (ICANS) അപൂർവവും സൗമ്യവുമായിരുന്നു, ഗ്രേഡ് 3 അല്ലെങ്കിൽ ഉയർന്ന സംഭവങ്ങളൊന്നുമില്ല.
• കാര്യക്ഷമത: മൊത്തത്തിലുള്ള പ്രതികരണ നിരക്ക് (ORR) 91.5% ആയി, പൂർണ്ണ പ്രതികരണ നിരക്ക് (CR) 85.1% ആയി. LBCL രോഗികളിൽ, ORR, CR നിരക്കുകൾ യഥാക്രമം 90.7% ഉം 86.0% ഉം ആയിരുന്നു. ശ്രദ്ധേയമായി, അവസാന ഫോളോ-അപ്പിൽ 48.9% രോഗികളും CR നിലനിർത്തി, ചില പ്രതികരണങ്ങൾ മൂന്ന് വർഷത്തിൽ കൂടുതലായിരുന്നു.
• അതിജീവന ഫലങ്ങൾ: കപ്ലാൻ-മെയർ കണക്കുകൾ പ്രകാരം 2 വർഷത്തെ പ്രതികരണ ദൈർഘ്യം (DOR), പുരോഗതിയില്ലാത്ത അതിജീവനം (PFS), മൊത്തത്തിലുള്ള അതിജീവനം (OS) നിരക്കുകൾ യഥാക്രമം 66.0%, 62.6%, 76.5% എന്നിങ്ങനെയായിരുന്നു. CR രോഗികളിൽ, ഈ നിരക്കുകൾ ഇതിലും കൂടുതലായിരുന്നു.

185 ദിവസത്തെ ശരാശരി ബി-സെൽ വീണ്ടെടുക്കൽ സമയത്തോടെ, പ്രിസ്‌ലോൺ-സെൽ ശക്തമായ വികാസവും ദീർഘകാല സ്ഥിരതയും പ്രകടമാക്കി. ഇതിന്റെ ഇരട്ട-ലക്ഷ്യമുള്ള രൂപകൽപ്പന CAR-T ചികിത്സകളിലെ ഒരു സാധാരണ പ്രതിരോധ സംവിധാനമായ ആന്റിജൻ രക്ഷപ്പെടലിനെ അഭിസംബോധന ചെയ്യുന്നു.