Револуционерна студија ја потврдува безбедноста и ефикасноста на CD19/CD20 CAR-T терапијата за r/r B-NHL

Нова студија објавена во Крвго истакнува успешниот развој на prizloncabtagene autoleucel (prizlon-cel), иновативна терапија со CAR-T клетки насочена кон CD19/CD20, за лекување на релапсирани/рефракторни Б-клеточни Не-Хочкинов лимфом (r/r B-NHL). Испитувањето, фаза 1, мултицентрична, отворена студија спроведена во Кина, нуди ветувачки податоци за безбедноста и ефикасноста на овој двојно насочен пристап.

Предводена од тим истакнати истражувачи од институции, вклучувајќи ја Првата придружна болница на Универзитетот Жеџијанг и Универзитетот Тонџи, во студијата беа вклучени 48 пациенти со r/r B-NHL, претежно голем Б-клеточен лимфом (LBCL). Пациентите претходно биле подложени на медијана од три линии на терапија. Учесниците примиле единечна инфузија на prizlon-cel по лимфодеплетирачка хемотерапија, со дози кои се движеле низ три нивоа (DL1, DL2 и DL3).

Клучни наоди:

• Безбедносен профил: Не се забележани дозно-ограничувачки токсичности (DLT), а терапијата покажала контролирани несакани ефекти. Синдром на ослободување на цитокини (CRS) се јавил кај 93,8% од пациентите, претежно степен 1-2, со само еден случај од степен 3. Синдромот на невротоксичност поврзан со имуните ефекторни клетки (ICANS) бил редок и благ, без настани од степен 3 или повисок.
• Ефикасност: Постигната е вкупна стапка на одговор (ORR) од 91,5%, со стапка на целосен одговор (CR) од 85,1%. Кај пациентите со LBCL, стапките на ORR и CR беа 90,7% и 86,0%, соодветно. Впечатливо е што 48,9% од пациентите го одржаа CR при последното следење, при што некои одговори надминаа три години.
• Резултати од преживувањето: Проценките на Каплан-Мајер открија 2-годишно траење на одговорот (DOR), преживување без прогресија на болеста (PFS) и вкупно преживување (OS) од 66,0%, 62,6% и 76,5%, соодветно. Кај пациентите со рекурентна рекурентна болест, овие стапки беа уште повисоки.

Призлон-цел покажа робусна експанзија и долгорочна перзистенција, со средно време на закрепнување на Б-клетките од 185 дена. Неговиот двојно насочен дизајн се справува со бегството на антигенот, вообичаен механизам на отпорност кај CAR-T терапиите.