மீண்டும் மீண்டும் வரும் B-NHL நோய்க்கான CD19/CD20 CAR-T சிகிச்சையின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை ஒரு திருப்புமுனை ஆய்வு உறுதிப்படுத்தியுள்ளது.

ஒரு புதிய ஆய்வில் வெளியிடப்பட்டது இரத்தம்மீண்டும் வந்த/சிகிச்சைக்குக் கட்டுப்படாத பி-செல் புற்றுநோய்க்கு சிகிச்சையளிப்பதற்காக, CD19/CD20-ஐ இலக்காகக் கொண்ட ஒரு புதுமையான CAR-T செல் சிகிச்சையான பிரிஸ்லான்கேப்டாஜென் ஆட்டோலூசெல் (பிரிஸ்லான்-செல்) வெற்றிகரமாக உருவாக்கப்பட்டதை இது எடுத்துக்காட்டுகிறது. நான்-ஹாட்ஜ்கின் லிம்போமா (r/r B-NHL). சீனாவில் நடத்தப்பட்ட, முதல் கட்ட, பல மைய, வெளிப்படையான இந்த மருத்துவப் பரிசோதனையானது, இந்த இரட்டை இலக்கு அணுகுமுறையின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் குறித்த நம்பிக்கையூட்டும் தரவுகளை வழங்குகிறது.

ஜெஜியாங் பல்கலைக்கழகத்தின் முதல் இணை மருத்துவமனை மற்றும் டோங்ஜி பல்கலைக்கழகம் உள்ளிட்ட நிறுவனங்களைச் சேர்ந்த புகழ்பெற்ற ஆராய்ச்சியாளர்கள் குழுவின் தலைமையில் நடைபெற்ற இந்த ஆய்வில், பெரும்பாலும் பெரிய அளவிலான r/r B-NHL நோயால் பாதிக்கப்பட்ட 48 நோயாளிகள் சேர்க்கப்பட்டனர். பி-செல் லிம்போமா (LBCL). நோயாளிகள் இதற்கு முன்னர் சராசரியாக மூன்று கட்ட சிகிச்சைகளை மேற்கொண்டிருந்தனர். பங்கேற்பாளர்கள், நிணநீரை நீக்கும் கீமோதெரபிக்குப் பிறகு, மூன்று நிலைகளில் (DL1, DL2, மற்றும் DL3) மருந்தளவுகளில் பிரிஸ்லான்-செல் மருந்தை ஒருமுறை உட்செலுத்தலாகப் பெற்றனர்.

முக்கிய கண்டுபிடிப்புகள்:

• பாதுகாப்பு விவரக்குறிப்பு: மருந்தளவைக் கட்டுப்படுத்தும் நச்சுத்தன்மைகள் (DLT) எதுவும் காணப்படவில்லை, மேலும் இந்த சிகிச்சையானது சமாளிக்கக்கூடிய பக்க விளைவுகளையே காட்டியது. 93.8% நோயாளிகளுக்கு சைட்டோகைன் வெளியீட்டு நோய்க்குறி (CRS) ஏற்பட்டது, இது பெரும்பாலும் தரம் 1–2 ஆக இருந்தது, ஒரே ஒரு தரம் 3 பாதிப்பு மட்டுமே காணப்பட்டது. நோயெதிர்ப்பு விளைவு செல்-தொடர்புடைய நரம்பு நச்சுத்தன்மை நோய்க்குறி (ICANS) அரிதாகவும் லேசானதாகவும் இருந்தது, தரம் 3 அல்லது அதற்கும் மேலான நிகழ்வுகள் எதுவும் ஏற்படவில்லை.
• செயல்திறன்: ஒட்டுமொத்த சிகிச்சை பலன் விகிதம் (ORR) 91.5% ஆகவும், முழுமையான சிகிச்சை பலன் (CR) விகிதம் 85.1% ஆகவும் இருந்தது. LBCL நோயாளிகளிடையே, ORR மற்றும் CR விகிதங்கள் முறையே 90.7% மற்றும் 86.0% ஆக இருந்தன. குறிப்பிடத்தக்க வகையில், 48.9% நோயாளிகள் கடைசி பின்தொடர் ஆய்வின்போது முழுமையான சிகிச்சை பலனைத் தக்கவைத்துக் கொண்டனர், மேலும் சில சிகிச்சை பலன்கள் மூன்று ஆண்டுகளுக்கும் மேலாக நீடித்தன.
• உயிர் பிழைப்பதற்கான சாத்தியக்கூறுகள்: காப்லான்-மீயர் மதிப்பீடுகள், 2-ஆண்டு சிகிச்சை பலன் காலம் (DOR), நோய் முன்னேற்றமில்லா வாழ்வுக்காலம் (PFS), மற்றும் ஒட்டுமொத்த வாழ்வுக்காலம் (OS) ஆகியவற்றின் விகிதங்கள் முறையே 66.0%, 62.6%, மற்றும் 76.5% ஆக இருந்ததை வெளிப்படுத்தின. முழுமையான சிகிச்சை பலன் (CR) பெற்ற நோயாளிகளிடம், இந்த விகிதங்கள் இன்னும் அதிகமாக இருந்தன.

ப்ரிஸ்லான்-செல் வலுவான பெருக்கத்தையும் நீண்ட கால நிலைத்தன்மையையும் வெளிப்படுத்தியது, இதன் சராசரி பி-செல் மீட்பு நேரம் 185 நாட்கள் ஆகும். இதன் இரட்டை-இலக்கு வடிவமைப்பு, CAR-T சிகிச்சைகளில் ஒரு பொதுவான எதிர்ப்பு வழிமுறையான ஆன்டிஜென் தப்பித்தலைச் சமாளிக்கிறது.