획기적인 연구를 통해 재발성/불응성 B세포 림프종에 대한 CD19/CD20 CAR-T 치료법의 안전성과 효능이 확인되었습니다.

새로운 연구 결과가 발표되었습니다. 피본 논문은 재발성/불응성 B세포암 치료를 위한 혁신적인 CD19/CD20 표적 CAR-T 세포 치료제인 프리즐론카브타진 오토루셀(프리즐론셀)의 성공적인 개발을 강조합니다. 비호지킨 림프종 (r/r B-NHL). 중국에서 실시된 1상, 다기관, 공개 라벨 연구인 이번 임상시험은 이중 표적 치료법의 안전성과 효능에 대한 유망한 데이터를 제공합니다.

저장대학교 제1부속병원과 퉁지대학교를 비롯한 여러 기관의 저명한 연구진이 주도한 이번 연구에는 재발성/불응성 B세포 비호지킨 림프종(r/r B-NHL) 환자 48명이 참여했으며, 이들은 대부분 대형 비호지킨 림프종 환자였다. B세포 림프종 (LBCL). 환자들은 이전에 평균 3차례의 치료를 받았습니다. 참가자들은 림프구 제거 화학요법 후 프리즐론셀을 1회 주입받았으며, 용량은 3단계(DL1, DL2, DL3)로 다양했습니다.

주요 결과:

• 안전성 프로필: 용량 제한 독성(DLT)은 관찰되지 않았으며, 치료로 인한 부작용은 관리 가능한 수준이었다. 사이토카인 방출 증후군(CRS)은 환자의 93.8%에서 발생했으며, 대부분 1~2등급이었고 3등급은 단 한 건에 불과했다. 면역 효과 세포 관련 신경 독성 증후군(ICANS)은 드물고 경미했으며, 3등급 이상의 사례는 없었다.
• 효능: 전체 반응률(ORR)은 91.5%였으며, 완전 관해율(CR)은 85.1%였습니다. LBCL 환자에서는 ORR과 CR이 각각 90.7%와 86.0%였습니다. 특히, 환자의 48.9%가 최종 추적 관찰 시점까지 CR을 유지했으며, 일부 환자에서는 3년 이상 반응이 지속되었습니다.
• 생존 결과: Kaplan-Meier 추정 결과, 2년 반응 지속 기간(DOR), 무진행 생존 기간(PFS) 및 전체 생존 기간(OS)은 각각 66.0%, 62.6%, 76.5%로 나타났습니다. 완전 관해(CR) 환자에서는 이러한 비율이 더욱 높았습니다.

프리즐론셀은 강력한 증식 및 장기 지속성을 입증했으며, B세포 회복 시간 중앙값은 185일입니다. 이중 표적 설계는 CAR-T 치료에서 흔히 나타나는 내성 기전인 항원 회피를 해결합니다.