Studi Terobosan Memastikan Keamanan dan Efektivitas Terapi CAR-T CD19/CD20 untuk B-NHL yang Kambuh/Resisten
Sebuah studi baru yang diterbitkan di DarahArtikel ini menyoroti keberhasilan pengembangan prizloncabtagene autoleucel (prizlon-cel), terapi sel CAR-T inovatif yang menargetkan CD19/CD20, untuk mengobati kanker sel B yang kambuh/refrakter. Limfoma Non-Hodgkin (r/r B-NHL). Uji klinis ini, sebuah studi fase 1, multisenter, label terbuka yang dilakukan di Tiongkok, menawarkan data yang menjanjikan tentang keamanan dan efektivitas pendekatan target ganda ini.
Dipimpin oleh tim peneliti terkemuka dari berbagai institusi termasuk Rumah Sakit Afiliasi Pertama Universitas Zhejiang dan Universitas Tongji, studi ini melibatkan 48 pasien dengan B-NHL r/r, yang sebagian besar berukuran besar. Limfoma Sel B (LBCL). Pasien sebelumnya telah menjalani rata-rata tiga lini terapi. Peserta menerima satu infus prizlon-cel setelah kemoterapi limfodepleting, dengan dosis yang bervariasi dalam tiga tingkatan (DL1, DL2, dan DL3).
Temuan Utama:
- Profil Keamanan: Tidak ditemukan toksisitas pembatas dosis (DLT), dan terapi menunjukkan efek samping yang dapat dikelola. Sindrom pelepasan sitokin (CRS) terjadi pada 93,8% pasien, sebagian besar tingkat 1–2, dengan hanya satu kasus tingkat 3. Sindrom neurotoksisitas terkait sel efektor imun (ICANS) jarang terjadi dan ringan, tanpa kejadian tingkat 3 atau lebih tinggi.
- Kemanjuran: Tingkat respons keseluruhan (ORR) sebesar 91,5% tercapai, dengan tingkat respons lengkap (CR) sebesar 85,1%. Di antara pasien LBCL, tingkat ORR dan CR masing-masing adalah 90,7% dan 86,0%. Yang luar biasa, 48,9% pasien mempertahankan CR pada tindak lanjut terakhir, dengan beberapa respons melebihi tiga tahun.
- Hasil Kelangsungan Hidup: Estimasi Kaplan-Meier mengungkapkan durasi respons (DOR) 2 tahun, kelangsungan hidup bebas progresi (PFS), dan tingkat kelangsungan hidup keseluruhan (OS) masing-masing sebesar 66,0%, 62,6%, dan 76,5%. Pada pasien CR, angka-angka ini bahkan lebih tinggi.
Prizlon-cel menunjukkan ekspansi yang kuat dan persistensi jangka panjang, dengan waktu pemulihan sel B rata-rata 185 hari. Desainnya yang bertarget ganda mengatasi penghindaran antigen, mekanisme resistensi umum dalam terapi CAR-T.