מטופל אוסטרלי משיג תגובה מוקדמת יוצאת דופן עם טיפול כפול CD19/CD20 CAR-T של קבוצת BIOOCUS Medical עבור DLBCL חוזר
רודני צ'ארלס מונגר, גבר בן 68 מאוסטרליה, אובחן עם דלקת מפרקים גדולה מפושטת. לימפומה של תאי B (DLBCL) שלוש שנים קודם לכן. לאחר שפנה לטיפול מתקדם, הוא פנה לקבוצת BIOOCUS Medical באוגוסט 2025. ביופסיה של בלוטת הלימפה הצווארית אישרה לימפומה פולשנית של תאי B ממקור מרכז הנבט. תוצאות אימונוהיסטוכימיה היו חיוביות מאוד עבור CD20, CD19 ו-CD10, עם ביטוי גבוה של Bcl-6, Bcl-2 (70%+) ו-c-MYC (60%+). בדיקות גנטיות חשפו סידור מחדש של BCL2 על ידי FISH ומוטציות בגנים EZH2, KMT2D, TNFRSF14, NRAS ו-TPMT - סמנים ברורים לפרופיל אגרסיבי בסיכון גבוה.
לאחר קבלת פולה בשילוב עם מעכב BTK ולנלידומיד, ולאחר מכן כימותרפיה ללימפודפלציה של FC, מחלתו של מר מונגר נותרה עמידה. הצוות בקבוצת BIOOCUS Medical המליץ על טיפול חדשני כפול-מיקוד בתאי CAR-T מסוג CD19/CD20.
ב-8 בספטמבר 2025, מר מונגר קיבל עירוי של תאי CD19/CD20 CAR-T אוטולוגיים. באופן מפתיע, הוא לא חווה תסמונת שחרור ציטוקינים (CRS) ולא תסמונת נוירוטוקסיות הקשורה לתאי אפקטור חיסוניים (ICANS), וכתוצאה מכך מהלך חלק לאחר העירוי שמר עליו יציב ואופטימי מהיום הראשון.
ניטור דם היקפי תיעד התפשטות מרשימה של תאי CAR-T, המאשר השתלה וריבוי מצוינים. ביום 4 לאחר העירוי, תאי CAR19+ היוו 0.50% מתאי CD3+ T (ערך מוחלט 6.04 × 10⁷/L) ותאי CAR20+ 0.41% (4.96 × 10⁷/L). עד יום 7, CAR19+ עלה ל-1.68% (1.40 × 10⁷/L) ו-CAR20+ ל-1.63% (1.36 × 10⁷/L). ביום 10, CAR19+ הגיע ל-31.43% מתאי CD3+ T (ערך מוחלט 3.13 × 10⁸/L) ו-CAR20+ הגיע ל-32.74% (ערך מוחלט 3.26 × 10⁸/L). ציטומטריית זרימה הראתה עוד פיזור מאוזן על פני תת-קבוצות CD4+ ו-CD8+ עם ביטוי כפול חזק של CAR, מה שממחיש את יכולתו של הטיפול לקדם התמדה וריבוי חזקים in vivo.
במעקב האחרון (יום 10), מר מונגר ממשיך להראות תוצאות קליניות טובות. הוא נוטל משטר תרופות פומיות מותאם אישית הכולל אציקלוביר, סולפמתוקסאזול, אורלברטיניב, לנלידומיד ותרופות תומכות, עם ניטור קבוע של ספירות דם, תפקודי כבד וכליות וסמני דלקת.
צוות קבוצת BIOOCUS Medical Group סיפק תמיכה מקיפה וממוקדת במטופל לאורך כל הדרך, כולל מגורים נוחים, ארוחות מזינות, סיוע בתחבורה וייעוץ פסיכולוגי למר מונגר ולמשפחתו. גישה הוליסטית זו אפשרה לו להתמקד באופן מלא בהחלמה.
המקרה של מר מונגר מדגים את הפוטנציאל הטרנספורמטיבי של טיפול CAR-T כפול CD19/CD20 של קבוצת BIOOCUS Medical עבור חולים עם DLBCL חוזר/עמיד. ההתרחבות המהירה והחזקה של תאי CAR-T ללא רעילות חמורה מדגישה את פרופיל הבטיחות החיובי של המוצר ואת הפעילות האנטי-גידולית החזקה - אפילו בחולה מבוגר עם מאפיינים מולקולריים בסיכון גבוה.