Хорт хавдрын эмчилгээнд шинэ найдвар: TIL эмчилгээ дараагийн хязгаар болж гарч ирж байна
Эсийн эмчилгээний салбар үргэлжлүүлэн хөгжиж байгаа бөгөөд TIL эмчилгээ нь одоо томоохон дэвшил болж гарч ирж байна. Хорт хавдрын эмчилгээCAR-T эмчилгээнд өндөр найдвар тавьж байгаа ч хорт хавдрын 90%-ийг эзэлдэг хатуу хавдарт үзүүлэх нөлөө нь хязгаарлагдмал хэвээр байна. Гэсэн хэдий ч TIL эмчилгээ нь энэ түүхийг өөрчлөхөд бэлэн байна.
Iovance Biotherapeutics-ийн Lifileucel нь PD-1 эсрэгбиеийн эмчилгээний дараа ахиц гарсан меланомын эмчилгээнд FDA-ийн хурдавчилсан зөвшөөрөл авснаар TIL эмчилгээ саяхан ихээхэн анхаарал татаж эхэлсэн. Lifileucel-ийн зөвшөөрөл нь зах зээлд гарсан анхны TIL эмчилгээ болж, хатуу хавдрын эсрэг чиглэсэн эсийн эмчилгээний шинэ үе шатыг илтгэж байна.
Амжилтанд хүрэх урт зам
TIL эмчилгээний аялал дөрвөн арван жил үргэлжилдэг. Хавдрын нэвчдэстэй лимфоцитууд (TILs) нь хавдрын бичил орчинд байдаг олон төрлийн дархлааны эсүүд бөгөөд үүнд Т эсүүд, В эсүүд, Nk Cells, макрофаг болон миелоид гаралтай дарангуйлагч эсүүд. Эдгээр эсүүд нь хавдрын доторх тоо хэмжээ, идэвхжилээрээ хязгаарлагдмал байдаг тул тэдгээрийг хурааж, лабораторид өргөжүүлж, өвчтөнд дахин оруулж, хорт хавдрын эсийг онилж, устгах боломжтой.
CAR-T эсүүдээс ялгаатай нь TIL нь хавдраас шууд гардаг бөгөөд энэ нь хавдрын эсрэгтөрөгчийн өргөн хүрээг таних боломжийг олгодог бөгөөд нэвчилт болон аюулгүй байдлын профайлыг сайжруулдаг. Энэ арга нь ялангуяа CAR-T нь амжилтанд хүрч чадаагүй хатуу хавдрыг эмчлэхэд ирээдүйтэй болохыг харуулсан.
Сорилтуудыг даван туулах нь
Лифилецел нь эмчилгээний хязгаарлагдмал сонголттой меланома өвчтөнүүдэд найдвар төрүүлж, гайхалтай эмнэлзүйн үр дүнг үзүүлсэн. C-144-01 эмнэлзүйн туршилтаар эмчилгээний үр дүн 31%-д хүрсэн бөгөөд өвчтөнүүдийн 42% нь хоёр жилээс дээш хугацаанд хариу үйлдэл үзүүлсэн. Эдгээр амжилтуудаас үл хамааран өргөн хэрэглээнд нэвтрүүлэх замд томоохон саад бэрхшээл тулгарч байна.
Аж үйлдвэр, худалдааны бэрхшээлүүд
Гол бэрхшээлүүдийн нэг бол хувь хүнд чиглэсэн шинж чанар юм Бүтээгдэхүүний хэлбэрион нь урт бөгөөд нарийн төвөгтэй үйлдвэрлэлийн процесс шаарддаг. Iovance нь үйлдвэрлэлийн хугацааг ойролцоогоор 22 хоног болгон бууруулсан боловч өвчтөний хэрэгцээг илүү хурдан хангахын тулд цаашид хурдасгах шаардлагатай байна. Тус компани тасралтгүй сайжруулалт хийснээр энэ хугацааг 16 хоног болгон богиносгохыг зорьж байна.
Арилжааны хөгжил нь мөн саад бэрхшээл учруулдаг. Хувь хүнд тохирсон эмчилгээний өндөр өртөг (Lifiecule-ийн үнэ одоогоор 515,000 ам.доллар бөгөөд нэмэлт эмчилгээний зардалтай) нь АНУ-ын зах зээлд эрт нэвтрүүлэхийг хязгаарлаж байна. Дэлхийн хэмжээнд хүрч, эдийн засгийн хувьд амьдрах чадвартай болохын тулд компаниуд үйлдвэрлэлээ оновчтой болгож, зардлыг бууруулах ёстой.
Өвчтөний туршлагыг сайжруулахын тулд эмчилгээний үйл явцыг хялбарчлах нь бас нэг чухал хүчин зүйл юм. TIL эмчилгээ нь хавдрын эдийг цуглуулах, эсийн тэлэлт, лимфийн задрал зэрэг олон үе шатыг хамардаг бөгөөд бүгд мэргэжлийн эмнэлгийн байгууламж, ажилтнуудыг шаарддаг. Өргөн хүрээтэй, үр ашигтай эмчилгээний сүлжээг бий болгох нь илүү өргөн хүрээтэй арилжааны амжилтанд чухал үүрэгтэй.
Амлалттай ирээдүй
Цаашид TIL эмчилгээг бусад хатуу хавдарт өргөжүүлэх нь гол зорилго хэвээр байна. Одоогийн судалгаа нь голчлон меланомад чиглэж байгаа ч жижиг эсийн бус уушгины хорт хавдар зэрэг бусад хорт хавдрын үед үр нөлөөг нь судлах ажил хийгдэж байна. TIL эмчилгээний нарийн ширийн зүйлийг ойлгох нь, түүний дотор аль Т эсүүд хамгийн үр дүнтэй болохыг тодорхойлох, хавсарсан эмчилгээг боловсруулах нь чухал юм.
Хими эмчилгээ, туяа эмчилгээ, дархлаа эмчилгээ, вакцин зэрэг уламжлалт эмчилгээтэй TIL-ийг нэгтгэсэн хосолсон эмчилгээ нь эмчилгээний үр дүнг сайжруулж, гаж нөлөөг бууруулах боломжтойг харуулж байна. Iovance зэрэг компаниуд TIL-ийн үр нөлөө болон өвчтөний хариу урвалын түвшинг сайжруулах зорилгоор PD-1 дарангуйлагчтай хослуулан хэрэглэхийг аль хэдийн судалж байна.
Лифилецел нь TIL эмчилгээний замыг нээж өгч байгаа тул эсийн эмчилгээний салбар нь хатуу хавдрын эмчилгээний өөрчлөлтийн эриний ирмэг дээр байна. Эмийн компаниудын хамтын хүчин чармайлт, инноваци нь энэхүү шинэ хил хязгаарыг хэн тэргүүлэхийг тодорхойлох болно. TIL эмчилгээний ачаар бий болсон найдвар нь дэлхий даяарх өвчтөнүүдэд илүү их нөөц, анхаарал татаж, ахиц дэвшлийг бий болгож, шинэ найдвар төрүүлэх болно гэж амлаж байна.