Հեղափոխական ուսումնասիրությունը ցույց է տալիս CAR-T թերապիայի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը B-բջջային չարորակ ուռուցքների բուժման գործում

Պեկինի համալսարանի քաղցկեղի հիվանդանոցի բժիշկ Չժի-տաո Յինգի գլխավորած վերջերս կատարված ուսումնասիրությունը խոստումնալից արդյունքներ է ցույց տվել կրկնվող և ռեֆրակցիոն B-բջջային արյունաբանական չարորակ ուռուցքների բուժման գործում՝ օգտագործելով նորարարական քիմերային հակածինային ընկալիչ T (CAR-T) բջջային թերապիա՝ IM19: Հրապարակվել է... Չինական նոր դեղերի ամսագիրՀետազոտությունը ընդգծում է IM19-ի նշանակալի թերապևտիկ ներուժը այն հիվանդների մոտ, ովքեր սպառել են ավանդական բուժման տարբերակները։

Հետազոտությանը մասնակցել են 12 հիվանդ, որոնք հավասարապես բաժանվել են B-բջիջներով տառապողների միջև։ Ոչ Հոջկինի լիմֆոմա (NHL) և սուր B-բջջային լիմֆոբլաստային լեյկեմիա (B-ALL): Հիվանդները բուժվել են IM19 CAR-T բջիջների տարբեր դեղաչափերով, որոնք ներարկվել են ֆլուդարաբին և ցիկլոֆոսֆամիդ ներառող նախապատրաստական ​​ռեժիմից հետո: Ուսումնասիրության հիմնական վերջնակետերն էին ընդհանուր արձագանքի մակարդակի, CAR-T բջիջների կայունության, ցիտոկինների արտազատման և անբարենպաստ իրադարձությունների մոնիթորինգի գնահատումը:

(Նկարը ցույց է տալիս NHL և B-ALL հիվանդների ապաքինումը)

Հատկանշական է, որ 12 հիվանդներից 11-ի մոտ արձանագրվել է լիակատար ռեմիսիա՝ արյան մեջ հայտնաբերվելով IM19-ի պրոլիֆերացիա։ Թերապիան առաջացրել է ցիտոկինների, ինչպիսիք են ինտերլեյկին-6-ը և ինտերլեյկին-10-ը, աճ, ինչը վկայում է ուժեղ իմունային պատասխանի մասին։ Կարևոր է, որ հիվանդներից ոչ մեկը չի ունեցել ցիտոկինների արտազատման ծանր համախտանիշ կամ CAR-T բջիջների հետ կապված էնցեֆալոպաթիա, ինչը ընդգծում է թերապիայի բարենպաստ անվտանգության պրոֆիլը։

Հետազոտությունը անցկացվել է Պեկինի համալսարանի քաղցկեղի հիվանդանոցի, Հեբեյ Յանդա Լու Դաոպեյ հիվանդանոցի և Պեկինի Իմունոչինա դեղագործական ընկերության համատեղ թիմի կողմից: Գլխավոր հեղինակ՝ բժիշկ Յինգը, մասնագիտացած է չարորակ լիմֆոմաների ախտորոշման և բուժման մեջ, մինչդեռ համապատասխան հեղինակ՝ բժիշկ Ջուն Չժուն, նույն ոլորտի հայտնի մասնագետ է: Այս ուսումնասիրությունը ֆինանսավորվել է մի շարք հեղինակավոր դրամաշնորհների կողմից, այդ թվում՝ Չինաստանի ազգային բնական գիտությունների հիմնադրամի և Պեկինի բնական գիտությունների հիմնադրամի կողմից:

Այս նորարարական ուսումնասիրությունը էական ապացույցներ է տրամադրում այն ​​մասին, որ IM19 CAR-T թերապիան ոչ միայն արդյունավետ է, այլև անվտանգ B-բջջային չարորակ ուռուցքներով հիվանդների համար։ Այն հող է հարթում ապագա հետազոտությունների և հնարավոր կլինիկական կիրառությունների համար՝ նոր հույս ընձեռելով սահմանափակ բուժման տարբերակներ ունեցող հիվանդներին։