Izrāviena pētījums pierāda CAR-T terapijas drošību un efektivitāti B šūnu ļaundabīgo audzēju ārstēšanā
Nesen veikts pētījums, ko vadīja Dr. Dži-tao Jings no Pekinas Universitātes Vēža slimnīcas, ir uzrādījis daudzsološus rezultātus recidivējošu un refraktāru B šūnu hematoloģisko ļaundabīgo audzēju ārstēšanā, izmantojot jaunu himērisku antigēna receptora T (CAR-T) šūnu terapiju IM19. Publicēts žurnālā. Ķīniešu jauno zāļu žurnālsPētījums izceļ IM19 ievērojamo terapeitisko potenciālu pacientiem, kuri ir izsmēluši visas tradicionālās ārstēšanas iespējas.
Pētījumā piedalījās 12 pacienti, kas vienādi tika sadalīti starp tiem, kas cieš no B šūnu anēmijas. Ne-Hodžkina limfoma (NHL) un akūta B šūnu limfoblastiska leikēmija (B-ALL). Pacienti tika ārstēti ar dažādām IM19 CAR-T šūnu devām, kas tika ievadītas pēc sagatavošanas režīma, kas ietvēra fludarabīnu un ciklofosfamīdu. Pētījuma primārie mērķa kritēriji ietvēra kopējās atbildes reakcijas biežuma, CAR-T šūnu noturības, citokīnu izdalīšanās novērtēšanu un blakusparādību uzraudzību.
(Attēlā parādīta NHL un B-ALL pacientu atveseļošanās)
Ievērības cienīgi, ka 11 no 12 pacientiem sasniedza pilnīgu remisiju, un viņu asinsritē bija nosakāma IM19 proliferācija. Terapija izraisīja citokīnu, piemēram, interleikīna-6 un interleikīna-10, līmeņa paaugstināšanos, kas norāda uz spēcīgu imūnreakciju. Svarīgi, ka nevienam no pacientiem netika novērots smags citokīnu atbrīvošanās sindroms vai ar CAR-T šūnām saistīta encefalopātija, kas uzsver terapijas labvēlīgo drošības profilu.
Pētījumu veica sadarbības komanda no Pekinas Universitātes Vēža slimnīcas, Hebei Jandas Lu Daopei slimnīcas un Pekinas uzņēmuma “Immunochina Pharmaceuticals”. Vadošais autors Dr. Jings specializējas ļaundabīgo limfomu diagnostikā un ārstēšanā, savukārt atbildīgais autors Dr. Džuns Džu ir atzīts eksperts tajā pašā jomā. Šo pētījumu atbalstīja vairākas prestižas dotācijas, tostarp Ķīnas Nacionālais dabaszinātņu fonds un Pekinas Dabaszinātņu fonds.
Šis revolucionārais pētījums sniedz būtiskus pierādījumus tam, ka IM19 CAR-T terapija ir ne tikai efektīva, bet arī droša pacientiem ar sarežģītiem B šūnu ļaundabīgiem audzējiem. Tas paver ceļu turpmākiem pētījumiem un potenciāliem klīniskiem pielietojumiem, piedāvājot jaunu cerību pacientiem ar ierobežotām ārstēšanas iespējām.