Proveržio tyrimas rodo CAR-T terapijos saugumą ir veiksmingumą gydant B ląstelių piktybinius navikus

Neseniai atliktas tyrimas, kuriam vadovavo dr. Zhi-tao Ying iš Pekino universitetinės vėžio ligoninės, parodė daug žadančių rezultatų gydant recidyvuojančius ir refrakterinius B ląstelių hematologinius piktybinius navikus, naudojant naują chimerinę antigeno receptoriaus T (CAR-T) ląstelių terapiją IM19. Paskelbta ... Kinijos naujų vaistų žurnalasTyrimas pabrėžia reikšmingą IM19 terapinį potencialą pacientams, kurie jau išnaudojo įprastas gydymo galimybes.

Tyrime dalyvavo 12 pacientų, vienodai pasiskirstę tarp tų, kurie sirgo B ląstelių karcinoma. Ne Hodžkino limfoma (NHL) ir ūminė B ląstelių limfoblastinė leukemija (B-ŪLL). Pacientai buvo gydomi įvairiomis IM19 CAR-T ląstelių dozėmis, kurios buvo infuzuojamos po parengiamojo gydymo režimo, apimančio fludarabiną ir ciklofosfamidą. Pagrindiniai tyrimo vertinamieji rodikliai apėmė bendro atsako dažnio, CAR-T ląstelių išlikimo, citokinų išsiskyrimo vertinimą ir nepageidaujamų reiškinių stebėjimą.

(Paveikslėlyje parodytas NHL ir B-ALL pacientų pasveikimas)

Įdomu tai, kad 11 iš 12 pacientų pasiekė visišką remisiją, o jų kraujyje buvo aptinkama IM19 proliferacija. Terapija sukėlė citokinų, tokių kaip interleukinas-6 ir interleukinas-10, padidėjimą, o tai rodo stiprų imuninį atsaką. Svarbu tai, kad nė vienam pacientui nepatyrė sunkaus citokinų išsiskyrimo sindromo ar su CAR-T ląstelėmis susijusios encefalopatijos, o tai pabrėžia palankų terapijos saugumo profilį.

Tyrimą atliko bendradarbiaujanti Pekino universiteto vėžio ligoninės, Hebei Yanda Lu Daopei ligoninės ir Pekino „Immunochina Pharmaceuticals“ komanda. Pagrindinė autorė dr. Ying specializuojasi piktybinių limfomų diagnostikoje ir gydyme, o korespondentas autorius dr. Jun Zhu yra žinomas tos pačios srities ekspertas. Šį tyrimą rėmė kelios prestižinės dotacijos, įskaitant Kinijos nacionalinį gamtos mokslų fondą ir Pekino gamtos mokslų fondą.

Šis novatoriškas tyrimas pateikia svarių įrodymų, kad IM19 CAR-T terapija yra ne tik veiksminga, bet ir saugi pacientams, sergantiems sudėtingais B ląstelių piktybiniais navikais. Tai atveria kelią būsimiems tyrimams ir potencialiems klinikiniams pritaikymams, suteikiant naujų vilčių pacientams, kurių gydymo galimybės ribotos.