Prebojna študija dokazuje varnost in učinkovitost terapije CAR-T pri zdravljenju malignih obolenj B-celic
Nedavna študija, ki jo je vodil dr. Zhi-tao Ying iz onkološke bolnišnice Univerze v Pekingu, je pokazala obetavne rezultate pri zdravljenju recidivnih in refraktornih hematoloških malignomov B-celic z uporabo nove himerne celične terapije s antigenskim receptorjem T (CAR-T), IM19. Objavljeno v Kitajski časopis za nova zdravilaRaziskava poudarja pomemben terapevtski potencial IM19 pri bolnikih, ki so izčrpali konvencionalne možnosti zdravljenja.
V študiji je sodelovalo 12 bolnikov, enakomerno razdeljenih med tiste z B-celično anemijo. Ne-Hodgkinov limfom (NHL) in akutna limfoblastna levkemija B-celic (B-ALL). Bolniki so bili zdravljeni z različnimi odmerki celic IM19 CAR-T, ki so bile infundirane po pripravljalnem režimu, ki je vključeval fludarabin in ciklofosfamid. Primarni opazovani dogodki študije so vključevali oceno celotne stopnje odziva, vztrajnosti celic CAR-T, sproščanja citokinov in spremljanje neželenih učinkov.
(Slika prikazuje okrevanje bolnikov z NHL in B-ALL)
Presenetljivo je, da je 11 od 12 bolnikov doseglo popolno remisijo z zaznavno proliferacijo IM19 v krvnem obtoku. Terapija je povzročila povečanje citokinov, kot sta interlevkin-6 in interlevkin-10, kar kaže na močan imunski odziv. Pomembno je, da pri nobenem od bolnikov ni prišlo do hudega sindroma sproščanja citokinov ali encefalopatije, povezane s celicami CAR-T, kar poudarja ugoden varnostni profil terapije.
Raziskavo je izvedla skupna ekipa iz Onkološke bolnišnice Pekinške univerze, bolnišnice Hebei Yanda Lu Daopei in podjetja Beijing Immunochina Pharmaceuticals. Dr. Ying, glavni avtor, je specializiran za diagnosticiranje in zdravljenje malignih limfomov, dr. Jun Zhu, korespondenčni avtor, pa je priznani strokovnjak na istem področju. To študijo je podprlo več prestižnih nepovratnih sredstev, vključno z Nacionalno fundacijo za naravoslovje Kitajske in Pekinško fundacijo za naravoslovje.
Ta prelomna študija zagotavlja trdne dokaze, da je terapija IM19 CAR-T ne le učinkovita, ampak tudi varna za bolnike z zahtevnimi malignimi obolenji celic B. Utira pot prihodnjim raziskavam in potencialnim kliničnim aplikacijam ter ponuja novo upanje bolnikom z omejenimi možnostmi zdravljenja.