Լու Դաոպեյ հիվանդանոցի CD19 CAR-T ցածր դեղաչափով թերապիան խոստումնալից արդյունքներ է ցույց տալիս B-ALL հիվանդների մոտ

2024-07-30

Լու Դաոպեի հիվանդանոցում անցկացված նորարարական ուսումնասիրության մեջ հետազոտողները հայտնել են ռեֆրակտորային կամ կրկնվող B սուր լիմֆոբլաստային լեյկեմիայի (B-ALL) բուժման նշանակալի առաջընթացի մասին՝ օգտագործելով CD19-ուղղորդված CAR-T բջջային թերապիայի ցածր դեղաչափ: Ուսումնասիրությունը, որին մասնակցել է 51 հիվանդ, ցույց է տվել, որ այս նորարարական մոտեցումը ոչ միայն ապահովել է բարձր լիակատար ռեմիսիայի (CR) մակարդակ, այլև պահպանել է բարենպաստ անվտանգության պրոֆիլ:

Հետազոտական խումբը, որը գլխավորում էին արյունաբանության ամբիոնի դոկտոր Ս. Տոնգը և Տոնջի համալսարանի բժշկական դպրոցի կլինիկական թարգմանչական հետազոտությունների կենտրոնից դոկտոր Ա.Հ. Չանգը, հետազոտել է CAR-T բջիջների ավելի ցածր դեղաչափի՝ մոտավորապես 1 × 10^5/կգ, կիրառման ազդեցությունը՝ համեմատած ավանդական ավելի բարձր դեղաչափերի հետ։ Այս մոտեցման նպատակն էր հավասարակշռել թերապևտիկ արդյունավետությունը ծանր կողմնակի ազդեցությունների, մասնավորապես՝ ցիտոկինների արտազատման համախտանիշի (CRS) նվազման հետ։

7.30.png

Ուսումնասիրության արդյունքները համոզիչ էին: 42 ռեֆլեքսային/ռեցիդիվ B-ALL հիվանդներից 36-ը հասել են ամբողջական վերականգնման կամ ամբողջական վերականգնման՝ թերի հաշվարկով (CRi), մինչդեռ նվազագույն մնացորդային հիվանդություն (MRD) ունեցող բոլոր ինը հիվանդները հասել են MRD բացասականության: Ավելին, հիվանդների մեծ մասը ունեցել է միայն թեթևից մինչև միջին աստիճանի CRS, իսկ ծանր դեպքերը արդյունավետորեն կառավարվել են վաղ միջամտության ռազմավարությունների միջոցով:

Դոկտոր Տոնգը ընդգծեց այս ուսումնասիրության կարևորությունը՝ նշելով. «Արդյունքները ցույց են տալիս, որ CD19 CAR-T բջիջների ցածր դեղաչափով թերապիան, որին հաջորդում է ալոգեն արյունաստեղծ ցողունային բջիջների փոխպատվաստումը (ալլո-HCT), ապահովում է բարձր արդյունավետ բուժման տարբերակ այն հիվանդների համար, ովքեր ունեն սահմանափակ այլընտրանքներ: Այս թերապիան ոչ միայն ապահովում է բարձր արձագանքման մակարդակ, այլև զգալիորեն նվազեցնում է ծանր անբարենպաստ ազդեցությունների ռիսկը»:

Այս ուսումնասիրության հաջողությունը ընդգծում է CAR-T բջջային թերապիայի անհատականացված ներուժը բարդ արյունաբանական չարորակ ուռուցքների բուժման գործում: Լու Դաոպեի հիվանդանոցը, որը հայտնի է բջջային ոլորտում իր առաջատար աշխատանքով, Իմունաթերապիա, շարունակում է առաջատար լինել բարդ արյունաբանական խնդիրներ ունեցող հիվանդների համար առաջադեմ բուժումներ մատուցելու գործում։

Հետազոտության առաջընթացին զուգընթաց, հետազոտական խումբը լավատեսորեն է տրամադրված դեղաչափի և արձանագրությունների հետագա կատարելագործման հարցում՝ հիվանդների բուժման արդյունքները բարելավելու համար: Այս ուսումնասիրության արդյունքները հրապարակվել են ամսագրում: Լեյկեմիա և հույս ներշնչող հեռանկար են ստեղծում B-ALL հիվանդների համար ամբողջ աշխարհում։