ထူးခြားသော B ဆဲလ်သွေးကင်ဆာတွင် CAR-T ကုထုံး၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှုကို ဆန်းသစ်သော မြှင့်တင်သူ မဟာဗျူဟာက မြှင့်တင်ပေးသည်
ပေကျင်း၊ တရုတ် – ၂၀၂၄ ခုနှစ်၊ ဇူလိုင်လ ၂၃ ရက် – Hebei Senlang Biotechnology နှင့် ပူးပေါင်း၍ Lu Daopei ဆေးရုံသည် 획기적인 ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုတစ်ခုတွင် chimeric antigen receptor T (CAR-T) ဆဲလ်ကုထုံးဆိုင်ရာ ၎င်းတို့၏ နောက်ဆုံးလေ့လာမှုမှ မျှော်လင့်ချက်ကောင်းသော ရလဒ်များကို ထုတ်ဖော်ပြသခဲ့သည်။ မတူညီသော promoters များဖြင့် တည်ဆောက်ထားသော CAR-T ဆဲလ်များ၏ ထိရောက်မှုနှင့် ဘေးကင်းမှုကို အဓိကထားသော ဤလေ့လာမှုသည် ပြန်လည်ဖြစ်ပွားသော သို့မဟုတ် ပြန်လည်ကုသ၍မရသော acute B cell leukemia (B-ALL) ကို ကုသရာတွင် သိသာထင်ရှားသော တိုးတက်မှုတစ်ခုကို အမှတ်အသားပြုသည်။
"CAR မော်လီကျူးများ၏ မျက်နှာပြင်သိပ်သည်းဆကို ထိန်းညှိပေးခြင်းသည် CAR-T ဆဲလ်များ၏ လှုပ်ရှားမှုများကို ပြုပြင်ပြောင်းလဲစေနိုင်သည်" ဟု အမည်ပေးထားသော လေ့လာမှုတွင် ပရိုမိုတာရွေးချယ်မှုသည် CAR-T ဆဲလ်များ၏ စွမ်းဆောင်ရည်ကို မည်သို့လွှမ်းမိုးနိုင်သည်ကို စူးစမ်းလေ့လာသည်။ Hebei Senlang Biotechnology နှင့် Lu Daopei ဆေးရုံမှ သုတေသီ Jin-Yuan Ho၊ Lin Wang၊ Ying Liu၊ Min Ba၊ Junfang Yang၊ Xian Zhang၊ Dandan Chen၊ Peihua Lu နှင့် Jianqiang Li တို့သည် ဤသုတေသနကို ဦးဆောင်ခဲ့ကြသည်။
သူတို့ရဲ့ တွေ့ရှိချက်တွေအရ CAR-T ဆဲလ်တွေမှာ MND (myeloproliferative sarcoma virus MPSV enhancer, negative control region NCR deletion, d1587rev primer binding site replacement) promoter ကို အသုံးပြုခြင်းက CAR မော်လီကျူးတွေရဲ့ မျက်နှာပြင်သိပ်သည်းဆကို လျော့နည်းစေပြီး cytokine ထုတ်လုပ်မှုကိုလည်း လျော့ကျစေတယ်လို့ ဖော်ပြထားပါတယ်။ ဒါဟာ အရေးပါတဲ့ အကြောင်းရင်းတစ်ခုဖြစ်ပြီး cytokine release syndrome (CRS) နဲ့ CAR-T cell-related encephalopathy syndrome (CRES) လိုမျိုး CAR-T ကုထုံးနဲ့ ဆက်စပ်နေတဲ့ ပြင်းထန်တဲ့ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးတွေကို လျော့ပါးစေဖို့ ကူညီပေးတာကြောင့်ပါ။

ClinicalTrials.gov ၏ identifier NCT03840317 အောက်တွင် မှတ်ပုံတင်ထားသော လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွင် လူနာ ၁၄ ဦးကို အုပ်စုနှစ်စုခွဲထားသည်- တစ်ခုမှာ MND-driven CAR-T ဆဲလ်များကို လက်ခံရရှိပြီး နောက်တစ်ခုမှာ EF1A promoter-driven CAR-T ဆဲလ်များကို လက်ခံရရှိသည်။ အံ့သြစရာကောင်းသည်မှာ MND-driven CAR-T ဆဲလ်များဖြင့် ကုသခံယူသော လူနာအားလုံးသည် လုံးဝရောဂါပျောက်ကင်းသွားပြီး ၎င်းတို့အများစုမှာ ပထမလပြီးနောက် ရောဂါအနုတ်လက္ခဏာအခြေအနေ အနည်းငယ်သာ ကျန်ရှိတော့သည်။ EF1A-driven ဆဲလ်များဖြင့် ကုသခံယူသော လူနာများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက MND-driven CAR-T ဆဲလ်များဖြင့် ကုသခံယူသော လူနာများတွင် ပြင်းထန်သော CRS နှင့် CRES ဖြစ်ပွားမှုနှုန်း နည်းပါးကြောင်းလည်း လေ့လာမှုတွင် ဖော်ပြထားသည်။
Lu Daopei ဆေးရုံမှ ဒေါက်တာ Peihua Lu က ဤဆန်းသစ်သောချဉ်းကပ်မှု၏ အလားအလာအပေါ် အကောင်းမြင်မှုကို ဖော်ပြခဲ့ပြီး "Hebei Senlang Biotechnology နှင့် ကျွန်ုပ်တို့၏ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုသည် CAR-T ဆဲလ်ကုထုံးကို အကောင်းဆုံးဖြစ်အောင်လုပ်ဆောင်ရာတွင် အရေးကြီးသောထိုးထွင်းသိမြင်မှုများကို ရရှိစေခဲ့သည်။ Promoter ကို ချိန်ညှိခြင်းဖြင့် ကုသမှု၏ဘေးကင်းရေးပရိုဖိုင်ကို မြှင့်တင်ပေးနိုင်ပြီး ၎င်း၏ထိရောက်မှုကို ထိန်းသိမ်းထားနိုင်သည်။ ၎င်းသည် CAR-T ကုထုံးကို လူနာများအတွက် ပိုမိုလွယ်ကူစွာရရှိနိုင်ပြီး ခံနိုင်ရည်ရှိစေရန် သိသာထင်ရှားသောခြေလှမ်းတစ်ခုဖြစ်သည်" ဟု ပြောကြားခဲ့သည်။
ယင်းလေ့လာမှုကို ဟီဘေးပြည်နယ် သဘာဝသိပ္ပံဖောင်ဒေးရှင်းနှင့် ဟီဘေးပြည်နယ် သိပ္ပံနှင့်နည်းပညာဌာနတို့မှ ထောက်ပံ့ငွေများဖြင့် ပံ့ပိုးပေးခဲ့သည်။ ၎င်းသည် CAR-T ဆဲလ်ကုထုံးများ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးတွင် မြှင့်တင်ပေးသူရွေးချယ်မှု၏ အရေးပါမှုကို မီးမောင်းထိုးပြပြီး ပိုမိုဘေးကင်းပြီး ပိုမိုထိရောက်သော နည်းလမ်းအသစ်များကို ဖွင့်လှစ်ပေးပါသည်။ ကင်ဆာကုသမှုs။










