CD7 CAR-T թերապիայի խոստումնալից արդյունքներ՝ կրկնվող/ռեֆրակտոր ծայրամասային T-բջջային լիմֆոմայի բուժման գործում ASH 2024-ում
Ամերիկյան արյունաբանության ընկերության (ASH) 2024 թվականի 66-րդ տարեկան հանդիպման ժամանակ, որը տեղի ունեցավ դեկտեմբերի 7-ից 10-ը Սան Դիեգոյում, Լու Դաոպեի հիվանդանոցի պրոֆեսոր Լու Պեյհուան ներկայացրեց CD7-նպատակային քիմերային հակածնային ընկալիչ T-բջիջների (CAR-T) թերապիայի I փուլի կլինիկական փորձարկումը՝ ռեցիդիվող/ռեֆրակտոր ծայրամասային հեմատոլոգիայի բուժման համար։ T-բջջային լիմֆոմա (R/R PTCL): Սա նշանակալի առաջընթաց է T-բջջային չարորակ ուռուցքների բուժման մեջ, որտեղ առկա թերապևտիկ տարբերակները սահմանափակ են եղել և ընդհանուր առմամբ պակաս արդյունավետ:
R/R PTCL-ը հայտնի է իր վատ կանխատեսմամբ, հատկապես այն հիվանդների մոտ, ովքեր անցել են բուժման մի քանի փուլեր, այդ թվում՝ ալոգեն արյունաստեղծ ցողունային բջիջների փոխպատվաստում (ալլո-HSCT): Այնուամենայնիվ, CD7 CAR-T թերապիան, մասնավորապես՝ պրոֆեսոր Լուի թիմի կողմից մշակված NS7CAR-T բջջային թերապիան, ցույց է տվել խրախուսական արդյունքներ CD7-դրական R/R PTCL-ով հիվանդների բուժման գործում: Այս փորձարկմանը 2021 թվականի ապրիլից մինչև 2023 թվականի նոյեմբերը մասնակցել են ընդհանուր առմամբ հինգ հիվանդ՝ 39-ից 60 տարեկան, որոնք ունեին R/R PTCL-ի առաջադեմ փուլեր: Այս հիվանդները նախորդ բուժման միջինում անցել էին վեց փուլ, այդ թվում՝ մեկ դեպք՝ աուտոլոգիական ցողունային բջիջների փոխպատվաստման պատմությամբ:
Արդյունքները խոստումնալից էին. 234 օրվա միջին հետազոտության ընթացքում հիվանդների 60%-ը հասել է լիակատար ռեմիսիայի (ԼՌ), իսկ մեկ հիվանդ՝ մասնակի ռեմիսիայի (ՄՌ): Կարևոր է նշել, որ թերապիան ցույց է տվել CAR-T բջիջների բարձր աստիճանի պրոլիֆերացիա և կայունություն հիվանդների մոտ, որտեղ CAR-T բջիջների միջին գագաթնակետային մակարդակը հասել է 93.5% արդյունավետության: Հատկանշական է, որ չեն եղել էական անբարենպաստ ազդեցություններ, ինչպիսիք են նեյրոթոքսիկությունը, և ցիտոկինների արտազատման համախտանիշը (ՑԱՀ) մեղմ է եղել, միայն մեկ հիվանդի մոտ է եղել II աստիճանի ԿԱՀ: Անվտանգության պրոֆիլը կառավարելի էր, առանց լուրջ թունավորության դեպքերի:
Պրոֆեսոր Լուի հետազոտությունը ընդգծում է CD7 CAR-T թերապիայի ներուժը՝ որպես T-բջջային չարորակ ուռուցքների բուժման խաղի կանոնները փոխող միջոց, մասնավորապես այն հիվանդների մոտ, ովքեր քիչ կամ ընդհանրապես բուժման տարբերակներ չունեն: Բացի PTCL-ի դրական արդյունքներից, պրոֆեսոր Լուի թիմը նախկինում հասել է T-բջջային սուր լիմֆոբլաստային լեյկեմիայի (T-ALL) և T-բջջային լիմֆոբլաստային լիմֆոմայի (T-LBL) բուժման բացառիկ արդյունավետության՝ 60 հիվանդների խմբի մոտ գրեթե 95% լիակատար ռեմիսիայի մակարդակով: Հաշվի առնելով այս արդյունքները՝ թիմն այժմ ընդլայնում է իր հետազոտությունները այլ արյունաբանական չարորակ ուռուցքների, ինչպիսիք են սուր միելոիդ լեյկեմիան (ՍՄԼ), վրա, որոնց վաղ տվյալները ցույց են տալիս խոստումնալից 70% լիակատար ռեմիսիայի մակարդակ CD7-դրական ՍՄԼ հիվանդների մոտ:
Այս դրական արդյունքներին չնայած, պրոֆեսոր Լուն ընդգծում է CD7 CAR-T թերապիայի և ալլո-HSCT-ի համատեղման կարևորությունը՝ երկարաժամկետ արդյունքները բարելավելու համար: T-բջջային չարորակ ուռուցքների տարասեռությունը պահանջում է համապարփակ բուժման ռազմավարություն՝ երկարատև ռեմիսիայի և հնարավոր բուժման հնարավորությունները մեծացնելու համար: Թիմը շարունակում է կատարելագործել իր մոտեցումը և ընդլայնել CD7 CAR-T թերապիայի թերապևտիկ ցուցումները:
Պրոֆեսոր Լուի առաջատար աշխատանքը, որն արդեն բուժել է ավելի քան 300 հիվանդի CD7 CAR-T թերապիայով, ներկայացնում է T-բջջային չարորակ ուռուցքների բուժման գործում մեծ առաջընթաց։ Առաջ շարժվելով՝ թիմը հանձնառու է շարունակել կլինիկական փորձարկումները և կատարելագործել CAR-T բջջային թերապիայի տեխնիկան՝ ապահովելով, որ ավելի շատ հիվանդներ կօգտվեն այս նորարարական մոտեցումից։
ASH 2024-ի այս խոստումնալից I փուլի հետազոտությունը ընդգծում է CD7 CAR-T թերապիայի ներուժը որպես արյունաբանական ուռուցքաբանության նոր սահմանագիծ՝ հույս ներշնչելով նախկինում անբուժելի հիվանդություններ ունեցող հիվանդներին։