ASH 2024において、再発・難治性末梢性T細胞リンパ腫の治療におけるCD7 CAR-T療法の有望な結果が発表された。

2024年12月7日から10日にサンディエゴで開催された第66回米国血液学会（ASH）年次総会において、盧道培病院の盧培華教授は、再発性/難治性末梢血リンパ腫の治療を目的としたCD7標的キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）療法の第I相臨床試験について発表した。 T細胞リンパ腫 （再発・難治性末梢性T細胞リンパ腫）。これは、これまで治療選択肢が限られており、一般的に効果が低かったT細胞悪性腫瘍の治療における画期的な進歩である。

R/R PTCLは、特に同種造血幹細胞移植（allo-HSCT）を含む複数の治療を受けた患者において、予後不良であることが知られています。それにもかかわらず、CD7 CAR-T療法、特にLu教授のチームが開発したNS7CAR-T細胞療法は、CD7陽性R/R PTCL患者の治療において有望な結果を示しています。この試験では、2021年4月から2023年11月の間に、進行期R/R PTCLの39歳から60歳までの患者5人が登録されました。これらの患者は、平均6つの治療歴があり、そのうち1例は自家幹細胞移植の既往がありました。

結果は有望でした。追跡期間の中央値234日で、患者の60%が完全寛解（CR）を達成し、1人の患者が部分寛解（PR）を達成しました。重要なことに、この治療法は患者においてCAR-​​T細胞の増殖と持続性が高く、CAR-T細胞のピークレベルの中央値は93.5%の効率に達しました。特筆すべきは、神経毒性などの重大な副作用はなく、サイトカイン放出症候群（CRS）も軽度で、グレードIIのCRSを発症した患者は1人だけであったことです。安全性プロファイルは管理可能であり、重篤な毒性は観察されませんでした。

Lu教授の研究は、CD7 CAR-T療法がT細胞悪性腫瘍の治療、特に治療選択肢がほとんどまたは全く残されていない患者にとって、画期的な治療法となる可能性を示唆しています。PTCLにおける良好な結果に加え、Lu教授の研究チームは以前にもT細胞急性リンパ性白血病（T-ALL）およびT細胞リンパ芽球性リンパ腫（T-LBL）の治療において、60名の患者コホートでほぼ95%の完全寛解率を達成するなど、優れた有効性を示してきました。これらの結果を踏まえ、研究チームは現在、急性骨髄性白血病（AML）などの他の血液悪性腫瘍にも研究を拡大しており、初期データではCD7陽性AML患者において70%の完全寛解率が期待できることが示されています。

これらの良好な結果にもかかわらず、ルー教授は、長期的な予後を改善するために、CD7 CAR-T療法と同種造血幹細胞移植（allo-HSCT）を併用することの重要性を強調しています。T細胞悪性腫瘍の多様性を考慮すると、持続的な寛解と治癒の可能性を高めるためには、包括的な治療戦略が必要です。研究チームは、CD7 CAR-T療法のアプローチを改良し、治療適応を拡大し続けています。

ルー教授の先駆的な研究は、すでに300人以上の患者にCD7 CAR-T療法を実施しており、T細胞悪性腫瘍治療における大きな前進と言えるでしょう。今後、研究チームはさらなる臨床試験とCAR-T細胞療法の技術改良に尽力し、より多くの患者がこの画期的な治療法の恩恵を受けられるよう努めてまいります。

ASH 2024で発表されたこの有望な第I相臨床試験は、CD7 CAR-T療法が血液腫瘍学における新たなフロンティアとなる可能性を強調するものであり、これまで治療不可能だった疾患の患者に希望を与えるものである。