በASH 2024 የዘገየ/የማይመለስ ፔሪፌራል ቲ-ሴል ሊምፎማ ሕክምናን በተመለከተ ለCD7 CAR-T ቴራፒ ተስፋ ሰጪ ውጤቶች

ከታህሳስ 7 እስከ 10 በሳንዲያጎ በተካሄደው የአሜሪካ የደም ህክምና ማህበር (ASH) 2024 66ኛ አመታዊ ስብሰባ ላይ፣ የሉ ዳኦፔይ ሆስፒታል ፕሮፌሰር ሉ ፔይዋ ለተደጋጋሚ/ለማይመለስ ህዋሳት ሕክምና የሚሆን በሲዲ7-ታለመ የቺሜሪክ አንቲጂን ተቀባይ ቲ-ሴል (CAR-T) ሕክምና የደረጃ I ክሊኒካዊ ሙከራ አቅርበዋል። ቲ-ሴል ሊምፎማ (R/R PTCL)። ይህ በቲ-ሴል አደገኛ ዕጢዎች ሕክምና ውስጥ ትልቅ ግኝት ሲሆን የሚገኙት የሕክምና አማራጮች ውስን እና በአጠቃላይ ውጤታማነታቸው አነስተኛ ነው።

R/R PTCL ደካማ ትንበያ ስላለው ይታወቃል፣ በተለይም አሎጅኒክ ሄማቶፖይቲክ ስቴም ሴል ንቅለ ተከላ (allo-HSCT)ን ጨምሮ በርካታ የሕክምና መስመሮችን በወሰዱ ታካሚዎች ላይ። ይህ ሆኖ ግን፣ የፕሮፌሰር ሉ ቡድን ባዘጋጀው የCD7 CAR-T ቴራፒ፣ በተለይም የ NS7CAR-T ሴል ቴራፒ፣ በCD7-ፖዘቲቭ R/R PTCL በሽተኞችን በማከም ረገድ አበረታች ውጤቶችን አሳይቷል። በዚህ ሙከራ፣ ከ39 እስከ 60 ዓመት ዕድሜ ያላቸው፣ የ R/R PTCL ከፍተኛ ደረጃ ያላቸው አምስት ታካሚዎች ከኤፕሪል 2021 እስከ ህዳር 2023 ባለው ጊዜ ውስጥ ተመዝግበዋል። እነዚህ ታካሚዎች በአማካይ ስድስት ቀደም ሲል የሕክምና መስመሮችን አከናውነዋል፣ ከእነዚህም ውስጥ አንዱ የራስ-ሰር ስቴም ንቅለ ተከላ ታሪክ ያለው አንድ ጉዳይ ይገኙበታል።

ውጤቶቹ ተስፋ ሰጪ ነበሩ፡ በመካከለኛው የክትትል ጊዜ ውስጥ 60% የሚሆኑ ታካሚዎች ሙሉ በሙሉ ይቅር ማለት (CR) አግኝተዋል፣ እና አንድ ታካሚ ከፊል ይቅርታ (PR) አግኝተዋል። በአስፈላጊ ሁኔታ፣ ሕክምናው በታካሚዎች ላይ ከፍተኛ የCAR-T ሴል መስፋፋት እና ዘላቂነት አሳይቷል፣ የCAR-T ህዋሶች አማካይ ከፍተኛ ደረጃ 93.5% ቅልጥፍና ላይ ደርሷል። በተለይም እንደ ኒውሮቶክሲክነት ያሉ ጉልህ አሉታዊ ውጤቶች አልነበሩም፣ እና የሳይቶኪን ልቀት ሲንድሮም (CRS) መለስተኛ ነበር፣ አንድ ታካሚ ብቻ በደረጃ II CRS ያጋጠመው ነው። የደህንነት መገለጫው ሊተዳደር የሚችል ነበር፣ ምንም ከባድ መርዛማነት አልታየም።

የፕሮፌሰር ሉ ጥናት በተለይም ጥቂት ወይም የቀሩ የሕክምና አማራጮች በሌላቸው ታካሚዎች ላይ የቲ-ሴል አደገኛ በሽታዎችን ለማከም የሲዲ7 CAR-T ሕክምናን እንደ ተለዋዋጭ ዘዴ ያጎላል። በPTCL ላይ ከተገኙት አዎንታዊ ውጤቶች በተጨማሪ የፕሮፌሰር ሉ ቡድን ቀደም ሲል በ60 ታካሚዎች ቡድን ውስጥ ወደ 95% የሚጠጋ የተሟላ የመርሳት መጠን ያለው ቲ-ሴል አጣዳፊ ሊምፎብላስቲክ ሉኪሚያ (T-ALL) እና ቲ-ሴል ሊምፎብላስቲክ ሊምፎማ (T-LBL) በማከም ረገድ አስደናቂ ውጤታማነትን አስመዝግቧል። እነዚህን ውጤቶች ከግምት ውስጥ በማስገባት፣ ቡድኑ አሁን እንደ አጣዳፊ ማይሎይድ ሉኪሚያ (AML) ባሉ ሌሎች የደም ካንሰር በሽታዎች ላይ ምርምሩን እያሰፋ ሲሆን፣ ቀደምት መረጃዎች በሲዲ7-ፖዘቲቭ AML ታካሚዎች ላይ ተስፋ ሰጪ 70% የተሟላ የመርሳት መጠን ያሳያል።

እነዚህ አወንታዊ ውጤቶች ቢኖሩም፣ ፕሮፌሰር ሉ የረጅም ጊዜ ውጤቶችን ለማሻሻል የሲዲ7 CAR-T ሕክምናን ከአሎ-HSCT ጋር ማዋሃድ አስፈላጊ መሆኑን አፅንዖት ይሰጣሉ። የቲ-ሴል አደገኛ ዕጢዎች ልዩነት ዘላቂ የሆነ የመርሳት እና የመፈወስ እድልን ለመጨመር ሁሉን አቀፍ የሕክምና ስትራቴጂ ይጠይቃል። ቡድኑ አቀራረባቸውን ማጥራት እና ለሲዲ7 CAR-T ሕክምና የሕክምና ምልክቶችን ማስፋት ቀጥሏል።

የፕሮፌሰር ሉ ፈር ቀዳጅ ሥራ፣ ከ300 በላይ የሚሆኑ ታካሚዎችን በሲዲ7 CAR-T ቴራፒ ያከመው፣ በቲ-ሴል ካንሊጋንሲ ሕክምና ውስጥ ትልቅ እርምጃ ወደፊት የሚወስድ ነው። ወደፊት ሲራመድ፣ ቡድኑ ተጨማሪ ክሊኒካዊ ሙከራዎችን ለማድረግ እና የCAR-T ሴል ቴራፒ ቴክኒኮችን ለማሻሻል ቁርጠኛ ነው፣ ይህም ተጨማሪ ታካሚዎች ከዚህ አዲስ አቀራረብ ተጠቃሚ እንዲሆኑ ያረጋግጣል።

ይህ ተስፋ ሰጪ የደረጃ I ሙከራ በASH 2024 የተደረገው የሲዲ7 CAR-T ሕክምና በሂማቶሎጂ ኦንኮሎጂ ውስጥ አዲስ ድንበር ሆኖ የመቆየቱን አቅም የሚያጎላ ሲሆን፣ ቀደም ሲል ሊታከሙ የማይችሉ ሕመሞች ላጋጠሟቸው ታካሚዎች ተስፋ ይሰጣል።